TS16949 质量管理体系制造业企业各部门职能职责分工 ◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法： ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调； ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法 “抓系统” 由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行； “系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行； ○定期进行贯标工作例会，进行如下工作： ¨ 讲评体系运行状况、 ¨ 采取纠正措施、 ¨ 管理流程协调、 ¨ 难点问题攻关、 ¨ 履行考核激励手段、 ¨ 下步工作安排等。 一、品质保证部 A、质量体系文件控制 1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。 2. 体系文件的保管和责任 3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件） 4. 体系复制/分发/回收和借阅规定 5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表） 6. 生产现场体系文件的使用和管理 7. 体系文件的存档管理 8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 9. 电子文件的管理 10. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 11. 存档及借阅规定 12. 企业内部文件和顾客文件保密规定 13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查 B、质量记录控制 1. 质量记录总控清单 2. 记录表单清样 3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核） 4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存 15 年） 5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃） 6. 电子文件的管理规定 7. 存档范围/存档期限的规定（一览表） 8. 借阅规定 9. 失效记录的处理 C1、质量管理体系审核 1. 一、二方 ISO/TS16949 审核员的资格 2. 内审年度计划和审核实施计划 3. 按部门审核检查表 4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等） 5. ISO/TS16949 体系审核报告 6. 不符合项纠正措施计划 7. 纠正措施效果的验证 C2、产品审核 1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品） 2. 产品审核缺陷分级指导书 3. 产品审核报告 4. 产品审核 QKZ 趋势分析 5. 导出纠正和预防措施 D、持续改进过程（领导推动、全员参与） 1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别） ¨ 顾客关心的项目（质量、成本、交付） ¨ 特殊产品、过...
