下载后可任意编辑伦理委员会章程12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑伦理委员会章程第一章 宗旨XXXX 医院伦理委员会对涉及人的生物医学讨论项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进临床试验科学、健康地进展，增强公众对临床试验的信任和支持
伦理委员会应遵守《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学讨论国际伦理法则》、《药物临床试验质量管理法律规范》、《药物与临床试验伦理审查工作指导原则》，遵循国际公认的不损害、有利、公正、尊重人格的原则，独立开展临床试验的伦理审查工作，其工作不受任何组织和个人的影响，并接受药品监督管理部门的指导和监督
第二章 职能范围伦理委员会进行伦理审查的范围包括：22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑1、药物临床试验项目2、医疗器械及诊断试剂临床试验项目3、涉及人的临床科研项目（包括临床流行病学讨论、利用人的医疗记录和个人信息的讨论、利用人的生物标本的讨论等）
第三章 权力伦理委员会有权批准/不批准一项临床讨论，有权对批准的临床讨论进行跟踪审查，有权终止或暂停已经批准的临床讨论
第四章 组成为确保伦理委员会能进行充分的审查，保护受试者的权利，医学伦理委员会人员组成符合法规要求，由多学科背景的人员组成，包括：医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家，不同性别的人员以及独立于讨论/试验单位之外的人员；至少 5 人，同一委员不得计入不同类别；每类委员不少于 2 名
伦理委员会成员的任命由医院发文的形式执行并颁发聘书，32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑设主任委员 1 人，副主任委员 2 人，秘书 1 人，不同性别的委员若干人，特聘独立顾问（无投票权）3 人
每届任期 5 年，能够连任
委员若有变动应及时补充
根据审查内容的具体需要，也可针对临床讨论项目的某方面另外单独聘请独立顾问（无投票权）参会
