下载后可任意编辑公司质量管理手册新编12024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑公司名 程序文件依据 GB/T 19001— idt ISO 9001: <质量管理体系—要求>和 YY/T 0287— /ISO 13485: <医疗器械质量管理体系 用于法规的要求>制定文件编号: ZL—2401~2720受控状态:发 布: 9 月 10 日实 施: 10 月 10 日编 制:审 核:批 准:22024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑 1、ZL—2401— 文件和资料控制程序 2、ZL—2402— 质量记录控制程序 3、ZL—2503— 管理评审控制程序 4、ZL—2604— 培训教育控制程序 5、ZL—2605— 生产和服务过程控制程序 6、ZL—2707— 质量策划控制程序 7、ZL—2708— 与顾客有关的过程控制程序 8、ZL—2709— 沟通控制程序 9、ZL—2710— 采购控制程序 10、ZL—2711— 生产和服务的提供控制程序 11、ZL—2712— 产品标识和可追溯性程序 12、ZL—2713— 产品防护控制程序 13、ZL—2714— 检验和试验控制程序 14、ZL—2715— 检验和试验装置控制程序 15、ZL—2716— 顾客反馈与顾客满意管理程序 16、ZL—2717— 内部质量审核程序 17、ZL—2718— 不合格品控制程序 18、ZL—2719— 数据分析控制程序 19、ZL—2720— 纠正和预防措施控制程序32024 年 5 月 29 日文件编号ZL— — 页码第 1 页 共 1 页标题目录版本号A0下载后可任意编辑文件编号ZL—2401— 页 码第 1 页共 1 页标题文件和资料控制程序版本号A01. 目的确保工作现场所使用的相应文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件,确保公司文件的适用性、系统性、协调性和完整性。2. 适用于各部门与质量有关的文件和资料的控制3. 职责1.1 管理者代表负责组织对<质量手册>和程序文件的编写、审核。1.2 各部门资料员负责收集、整理、保管各部门的文件。1.3 各部门负责人负责审批本部门的文件。1.4 厂长负责<质量手册>、程序文件和作业文件的批准。42024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑1.5 办公室负责<质量手册>和程序文件的发放、更改控制和保管。4. 工作程序4.1 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的文件。4.2 文件和资料发布前由授权人审批其适用性。4.3 文件发布前应附有有效文件清单,以确保点到:（1） 对质量体系有效运行起重要作用的场所,都使用相应文件的有效版本;（2） 从所有发布或使用场所及时收回无效的或作废的文件,防止错用或误用;（3） 对出于正当理由而...
