质量管理和质量保证标准手册模板VIP专享

下载后可任意编辑质量管理和质量保证标准手册模板12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑二、 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南(一)范围本标准a)阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系; b)提供 ISO9000 族质量管理和质量保证国际标准的选择和使用指南。(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本, 构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订, 故鼓舞使用本标准的各方, 尽可能采纳下列标准的最新版本。IEC 和 ISO 成员均持有现行有效的国际标准。ISO8402: 1994 质量管理和质量保证——词汇(三)定义ISO9000、 ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 和 ISOI9004 的本次修订, 对组织在供应链中的术语作了进一步协调。表 11.3.1 列出了在这些标准中所使用的术语。所有这些术语的用法遵照 ISO8402 中给出的正式定义。表 11.3.1 中在术语方面存在的差异也在一定程度上反映出希望与 1987 版本中的用法保持历史的连续性。注 1 在所有这些国际标准中, 指南或要求文本的语法形式在组织作用方面将其称之为产品的供方(表 11.3.1 中的第 3 列)。注 2 在表 11.3.1 中 ISO9000 一行使用”分供方”这一术语, 是相对”供方”使用自定义术语来强调三个组织单位的供应链关系。当合适时, 特别在讨论质量管理环境时, 使用术语”组织”比用”供方”更好。注 3 在表 11.3.1 中 ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 一行使用”承包方”这一术语所反映的情况是: 在外部质量保证范围内, 其相互关系一22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑般是(明确的或隐含的)合同关系。注 4 在表 11.3.1 中 ISO9004 一行使用”组织”这一术语所反映的情况是: 质量管理指南可适用于任何组织单位, 与所提供的产品类别无关, 既能够是一个独立的单位, 也能够是较大组织的一部分。本标准使用 ISO8402 中给出的定义及下列定义。注 5 为方便本标准的使用者可从 ISO8402 中摘取一些有关定义。1.硬件有形的、 不连续的具有特定形状的产品。注 6 硬件一般由制造的、 建造的或装配的零件、 部件和/或组件组成。2.软件由媒体支持表示的信息组成的一种智力创作。注 7 软件能以概念、 纪要或程序等形式表示。注 8 计算机程序是软件的一种特例。3.流程性材料经过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。注 9 流程性材料的状...