下载后可任意编辑质量管理组织机构设置及主要岗位职能12024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑质量管理组织机构设置及主要岗位职能22024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑上海 XX 医疗器械有限公司质量管理组织机构设置及主要岗位职能一、组织机构设置：二、 各级组织机构管理职能 1、质量管理部质量管理职能： 2、业务部质量管理职能 3、仓储部质量管理职能 4、财务部质量管理职能32024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑三、各级人员岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理部门负责人岗位职责 3、业务部经理岗位职责 4、财务部经理岗位职责 5、质量验收员岗位职责 6、质量管理员岗位职责 7、仓库保管员岗位职责 8、采购员岗位职能 9、销售人员岗位职能 10、维修养护、售后人员职责四、质量管理部质量管理职能42024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑 1、 贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权; 2、 起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行; 3、 负责首营企业和首营品种的质量审核; 4、 负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案; 5、 负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告; 6、 负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;52024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑 7、 负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 8、 收集和分析医疗器械质量信息; 9、 协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训; 10、 仔细贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标; 11、 负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作; 12、 做好入库复核检查工作; 13、 在医疗器械的储存管理过程中仔细贯彻实施《医疗器械经营企业62024 年 4 月 19 日下载后可任意编辑 管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生干净并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作; 14、 根据医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理; 15、 负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪; 16、 医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器...
