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医学实验室 - 安全要求 Medical laboratories-requirements for safety （ISO15190：2003, IDT） 中国实验室国家认可委员会 组织编译 二OO 三年十二月 前 言 本 标 准 等 同 采 用 ISO 15190： 2003（ E） 《 医 学 实 验 室 － 安 全 要 求 》 ， 为 强 制 性 国 家 标准 。 对 本 标 准 中 使 用 了 “ 建 议 … … ” 等 推 荐 性 描 述 的 内 容 ， 不 作 为 强 制 性 要 求 。 正 如 本 标 准 附 录 A 引 言 中 所 指 出 的 ， 本 标 准 适 用 于 医 学 领 域 的 所 有 类 型 实 验 室 ， 从 资 源 有 限的 野 外 现 场 实 验 室 到 大 型 的 研 究 和 教 育 机 构 。 本 标 准 规 定 了 医 学 实 验 室 应 遵 守 的 安 全 要 求 。 当 医 学 实 验 室 涉 及 操 作 Ⅲ 级 、 Ⅳ 级 防 护 水平 的 生 物 因 子 （ 即 需 要 在 BSL3、 BSL4 实 验 室 内 操 作 ） 时 ， 还 应 符 合 GB 19489《 实 验 室 生物 安 全 通 用 要 求 》 的 要 求 。 在 本 标 准 中 ， 术 语 的 表 达 方 式 尽 量 与 我 国 其 他 相 关 标 准 一 致 ， 但 有 些术 语 （ 例如 ， risk：风险） 可能在 我 国 现 行的 其 他 标 准 中 有 不 同 的 表 达 。 本 标 准 的 附 录 A、 附 录 B、 附 录 C 为 资 料性 附 录 。 本 标 准 由国 家 认证认可监督管理委员会提出 。 本 标 准 由全 国 认证认可标 准 化技术 委员会（ TC／261） 归口。 本 标 准 主要 起草单位： 中 国 实 验 室 国 家 认可委员会、 中 国 疾病预防 控制 中 心、 卫生 部临床检验 中 心、 中 国 药物 生 物 制 品检定 所 、 北京军区总医 院、 青岛出 入境检验 检疫局 本 标 准 主要 起草人： 吕京、 卢金星、 彭明婷、 李冠民、 何铁春、 刘学 惠、 翟培军 ISO 引 言 本 标 准 规 定 了 在 医 学 实 验 室 建 立并维持安 全 工作 环境的 要 求 。 与 所 有 此类 安 全 指 南一样， 要 求 确保有 专人负最终责任， 并且所 有 员工均承担以下个人责任： —他 们工作 中...