物料接收管理程序

文件名： 物料接收管理程序制定人：制定日期：分发份数：份审核人：审核日期：颁发部门： GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：1目的：建立物料接收管理的标准程序。2范围：所有进厂的原辅料及包装材料（包括退料）。3职责：库房管理员：严格按本程序执行物料的接收管理工作，并对所接收物料负责。质量部 QC：负责对进厂物料的取样及检验工作。QA 现场监控员：负责监督、检查本程序执行情况。4内容：4.1准备4.1.1校正计量器具。4.2清洁4.2.1清洁工具：扫帚、抹布，拖布。4.2.2原辅料、包装材料入库前应先用抹布清洁垫仓板，物料放在收料区垫仓板上后,要逐件扫除外包装异物，有油脂污物时用抹布清洁。4.2.3清洁后的物料按《物料贮存养护管理程序》置于洁净的垫仓板或货架上。包装材料应整齐码放在外包装材料库内并上锁管理。4.3进厂初检4.3.1检查供货单位是否是QA 批准的供货单位。4.3.2检查物料是否有产品合格证或检验报告单。进口原料需检查有无口岸药品检验所出示的检验报告书。4.3.3检查送货凭证的内容是否与物料的品名、规格、数量及来源相符。检查进厂原辅料、 包装材料是否有完整包装 （纸箱除外）。外包装上是否有明显标记，标明品名、数量、来源、规格和批号等，如有破损按《包装破损物料管理程序》进行处理。4.3.4检查外包装是否破损、有无受潮水渍、无霉变虫蛀。液体原辅料的容器封口是否严密，无浸出或渗漏。4.3.5包装材料的验收还应注意，核对其内容是否和样张一致，是否是QA 批准的供货商。必要时要请运输人员在收料单上签字。4.3.6经上述检查后，符合要求，库房管理员则在送货凭单回执上签字验收否则应拒收。4.4有下列情况的应拒收：4.4.1物料与送货凭证内容不符的拒收。4.4.2物料外包装无明显标记、难于区分的应拒收。4.4.3供货单位不是 QA 批准的应拒收。4.4.4原辅料、包装材料无产品检验报告或合格证的拒收。4.4.5拒收的物料由库房管理员填写拒收单，一式三联，分别交库房、供货方、质量部。4.5编号4.5.1进厂原辅料、包装材料应按《物料编码管理程序》对物料进行编号。4.5.2编号后的物料填写《进厂物料总帐》 。4.6请验、取样4.6.1初检合格并已清洁的物料经编号后，填写物料请验单送质量部由质量部QC 人员取样。4.7待验、入库与定置保管4.7.1取样后的物料设立黄色待验牌。4.7.2库房管理员根据检验结果给物料换上相应的状态标记牌。4.7.3给合格物料设立货位卡并标明库区代号，重新核对品名、数量、编号、来源，...