下载后可任意编辑口服饮片车间 HVAC系统验证方案12024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑颁发部门:质量管理部分发部门:生产部、工程部、质量管理部、综合饮片车间制定人:梁昌遇 日期: 年 月 日 审核人:张荣勋 日期: 年 月 日 审核人:黄鸿 日期: 年 月 日 批准人:杨立志 日期: 年 月 日 目录一、验证总览.................................................61. 概述......................................................61.1 系统描述................................................61.1.1 场所位置..............................................61.1.2 HVAC 系统的设计和布局.................................61.1.2.1 HVAC 系统的设计.....................................61.1.2.2 HVAC 系统的布局.....................................71.1.3 评估及验证内容.........................................71.1.3.1 评估.................................................71.1.3.1.1 影响评估...........................................71.1.3.1.2 风险评估...........................................71.3 系统功能规格...........................................101.4 硬件规格...............................................101.4.1 空调机组规格.........................................101.4.2 滤器规格.............................................101.5 验证背景................................................102. 验证小组.................................................113. 验证计划.................................................114. 验证活动.................................................125. 再测试...................................................126. 验收标准.................................................127. 偏差和不符合性...........................................1222024 年 5 月 29 日下载后可任意编辑8. 数据处理.................................................128.1 HVAC 系统新回风比测试..................................128.2 换气次数的测试.........................................138.3 干净室静压差测试.......................................138.4 干净度测试........................
