药事管理与法规假药、劣药总结 60 日；行政复议的时限是 60 日 3 个月：执业药师注册证有效期满前 3 个月重新注册 行政诉讼的时限时 3 个月 6 个月：“三证”有效期满前 6 个月重新申请 在期满前 6 个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册证》、《进口药品注册证》 1 年：被吊销《药品广告批准文号》1 年不受理其药品广告审查申请 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期后为 1 年 药品生产操作人员每年进行健康检查 药品生产记录保存至有效期后 1 年 批生产记录、批销售记录保存至有效期后 1 年 药学或相关专业双学士、研究生或硕士毕业生报考执业药师资格考试的工作年限为 1 年药品批发购销、验收、出库记录、药品零售购进记录保存至药品有效期后 1 年参保人员对选定的定点医疗机构可在 1 年后提出更改要求 定点医疗机构、定点零售药店服务协议有效期 1 年 医院制剂使用中发现不良反应有关病历、检验、检查报告单等原始记录保存至少 1 年- 2 年：第一类精神药品、第二类精神药品、毒性药品处方保存 2 年 疫苗的购进、购销、分发、供应等记录保存至超过有效期2 年 药品零售购进记录保存不得少于 2 年 《国家基本医疗保险药品目录》每 2 年调整一次 外配处方保存 2 年 医疗机构配制记录和质量检查记录至少保存 2 年备查 3 年：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 3 年 购用印鉴卡执业药师注册证有效期为 3 年 麻醉药品处方保存 3 年备查 物料的储存一般不超过 3 年 无有效期的药品其批生产记录、销售记录至少保存 3 年 医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年 药学或相关专业本科毕业报考执业药师的工作年限为 3 年 药品批发购销、验收、出库记录保存不得少于 3 年 药品批发企业退货记录保存 3 年
