生物制药园区建设项目环评编制要点

生物制药园区建设项目环评编制要点摘要：根据生物制药项目的特征，对照国家政策、法律法规、行业规范，结合西部某生物制药园区建设项目实例，分析并总结了生物制药园区建设项目环评的评价要素及报告编制要点。关键词：生物制药；园区建设；环评要点1 引言随着国内生物制药产业近20 年的不断发展，注册的生物技术公司超过 200家。但是大多规模较小，生物制药占整个制药产业比重仅为 7.36% 。国务院发布了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》和《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，明确生物制药为科技中长期发展和战略新兴领域产业。《生物产业 “十二五 ”规划》预计 “十二五 ”末生物产业产值达4 万亿元，其中医药产业总产值达到3.6 万亿元。在良好的政策与市场环境下，生物制药及相应的现代化规模化新型生物产业园区势必成为发展趋势和追逐热点，但该类项目对环境污染重，研究其环评十分必要。现代生物制药企业园区一般分为实验研发区、生产区、中试试验区、生产辅助区、行政-生活区及污染处理区，并对各分区的分布有严格要求。 本文所举示例项目位于市郊， 为生物制药类企业园区建筑群及配套设施建设。 园区规划引入企业包括现代生物制药公司、创新化学药物类公司、生物农业类公司、生物环保类公司等类型企业。本文以西部某生物制药园区新建项目为例，从法律法规、 政策性文件、规范标准、 项目组成特征、对环境的影响及治理技术等方面入手，试分析此类项目环评的技术要点及工作思路[1 ～3] 。2 产业政策及规划符合性分析项目必须符合相应政策和规划才能获批建设，环评应调查并分析与生物制药相关的产业政策、行业规划、地区经济发展规划、环境保护规划等， 对生物制药园区建设逐一分析其符合性，并给出结论和项目立项文件。2.1 产业政策符合性分析工信部《关于加快医药行业结构调整的指导意见》指出：“应推动医药产业集群化发展，形成一批管理规范、环境友好、产业关联度高、专业配套齐的医药产业聚集区”，《医药工业十二五规划》 提出“鼓励产业集聚发展， 引导和鼓励医药企业向符合规划要求的工业园区集聚”，《制药工业污染防治技术政策》要求“制药行业应提高产业集中度，鼓励医药产业集群化发展， 引导和鼓励医药企业向符合规划要求的工业园区集聚 ”，故新改建生物制药项目应落户于专业规范的产业园区，该示例项目符合要求。 此外，环评应提出针对引入企业的要求：首先，企...