第一章绪论生物技术 ：（Biotechnology ）以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。生物技术药物 ：采用 DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。生物技术制药：就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。生物技术制药的特征：⑴高技术⑵高投入⑶长周期⑷高风险⑸高收益1. 生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品（ 1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。（ 2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。（ 3 ）现代生物技术阶段的技术特征是DNA重组技术。所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。2. 生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：a 应用重组DNA 技术 (包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。b 基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等c 来自动物、植物和微生物的天然生物药物d 合成与部分合成的生物药物3. 生物技术制药具有什么特征？（ 1 ）分子结构复杂（2 ）具有种属特异性（3 ）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10 ）检验的特殊性生物药物功能用途分类：⑴治疗药物，⑵预防药物⑶诊断药物。第二章基因工程制药基因工程技术 ：基因工程技术又叫基因拼接技术或DNA 重组技术。 将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌；实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。基因工程药物 ： 利用 DNA 重组技术生产出来的药物被称为基因工程药物限制性核酸内切酶：是一类能够识...
