检测方法和方法确认控制程序样本

下载后可任意编辑1 目的为满足客户需要, 保证实验室的检测方法准确和现行有效性。确保开发设计的新方法符合质量保证的要求, 保证检测数据的准确性、 可靠性, 特制定本程序。2 范围适用于本中心使用的所有检测方法( 包括抽样方法, 非标准方法、 新开发、 设计的检测方法等) 。3 职责 3.1 最高管理/执行者保障所有检测方法开展所需的资源( 包括仪器设备、 试剂、 工作环境、 人员培训等) 。3.2 技术负责人确保实验室能够正确运用检测方法; 负责检测方法的批准。负责开发设计新方法申请的审批和批准工作。3.3 质量负责人负责对技术负责人批准的检测方法的具体实施, 对检测方法在操作过程中出现的任何偏离实施纠正措施并得以验证。3.4 检测人员对检测方法进行确认, 严格按规定的检测方法进行检测; 负责新方法的检测工作, 提交检测和验证报告。任何对检测方法的偏离应及时通知质量负责人。3.5 新方法开发设计工作小组: 由相关资深检测人员共同组成。开发小组负责人负责新方法开发设计, 并组织具体实施。3.6 监督员对实验室所采纳的检测方法经过各种质量控制手段进行检查, 是否准确、 现行、 有效; 形成书面记录、 并向技术负责人汇报。3.7 质量培训组负责相关技术标准的更新, 组织相应的岗位培训工作。3.8 行政管理组负责新标准及作业文件的发放, 保证指导书、 标准、 参考资料保持现行有效, 在作业场所易于取阅。4 程序4.1.在签订检测委托单( 或合同) 时, 客户能够指定检测方法, 实验室分析组一般应按客户指定的检测方法进行检测; 当本实验室认为客户提出的方法不合适或已过期时, 客户接待人应及时通知客户, 沟通选择合适的方法。4.2 当客户未指定所用方法时, 本中心优先选择国家发布的标准方法, 国际区下载后可任意编辑域内公认的检测方法, 或者选择由著名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法, 或者由设备制造商规定的方法等等进行检测, 本中心自己开发设计制定的方法, 经过验证的, 也能够使用。应通知客户。实验室应确保使用最新的有效版本。假如标准方法发生变化, 技术负责人应组织有关人员重新证实。4.3 非标方法( 本实验室暂不适用, 若要开展, 另行制定程序) 。4.4 当检测方法确定后, 应及时在检测委托单( 合同) 上加以确认, 同时本实验室应确认能够正确运用标准方法。4.5 过程4.5.1 对标准方法的确认4.5.1.1 由检测人员根据标准方法进行试验, 确认实验室是否满...