下载后可任意编辑沧州市药品生产专项检查工作实施方案1下载后可任意编辑沧 州 市 药 品 生 产 专 项 检 查 工 作 实 施 方 案为 贯 彻 落 实 ” 全 国 整 顿 和 法 律 规 范 药 品 市 场秩 序 ” 工 作 会 议 精 神 , 根 据 省 食 品 药 品 监 督 管理 局 制 定 的 《 河 北 省 药 品 生 产 专 项 检 查 工 作 实施 方 案 》 要 求 , 结 合 我 市 药 品 生 产 企 业 监 督 管理 的 现 状 , 特 制 定 本 实 施 方 案 。一 、 指 导 思 想 : 全 面 贯 彻 落 实 国 务 院 及 省 局 领 导 的 重 要 指 示和 国 务 院 办 公 厅 《 关 于 依 法 查 处 齐 齐 哈 尔 第 二制 药 有 限 公 司 假 药 事 件 的 紧 急 通 知 》 精 神 , 根据 ” 全 国 整 顿 和 法 律 规 范 药 品 市 场 秩 序 专 项 行动 方 案 ” 和 全 省 药 品 安 全 监 管 工 作 会 议 的 要 求 , 针 对 药 品 生 产 领 域 存 在 的 突 出 问 题 和 监 管 工 作中 的 薄 弱 环 节 , 进 一 步 整 顿 和 法 律 规 范 药 品 生产 秩 序 , 强 化 依 法 监 管 责 任 , 保 证 公 众 用 药 安1下载后可任意编辑全 有 效 。二 、 目 标 与 要 求 : 经 过 专 项 检 查 , 使 药 品 生 产 企 业 的 法 律 意 识 、 责 任 意 识 、 质 量 意 识 得 到 普 遍 加 强 ; 严 格 执行 药 品 生 产 质 量 管 理 法 律 规 范 , 全 面 落 实 质 量管 理 责 任 ; 严 厉 查 处 违 法 违 规 行 为 , 保 证 药 品生 产 质 量 ; 进 一 步 强 化 药 品 生 产 监 管 职 责 , 提高 依 法 监 管 水 平 。( 一 ) 药 品 生 产 企 业 必 须 严 格 执 行 《 药 品 生产 质 量 管 理 法 律 规 范 》 。 药 品 生 产 企 业 的 法 定代 表 人 必 须 对 药 品 质 量 负 责 , 并 保 证 药 品 生 产管 理 和 质 量 管 理 的 各 项 规 章 制 度 得 到 全 面 落 实 。对 未 按 规 定 实 施 《 药 品 生 产 质 量 管 理 法 律 规...