下载后可任意编辑现代血站实验室质量保证体系的建立12024 年 4 月 19 日现代血站实验室质量管理和质量保证体系的建立血站检验科是现代血站质量保证体系中的重要的质量检验科室,在整个质量检验和质量保证工作中起着举足轻重的作用,它不但在保证血液检测的质量,杜绝经血传播疾病方面,而且在为临床提供安全有效的血液及血液制品方面也起着极其重要的作用。随着输血事业的飞速进展,自动化设备和计算机网络在现代血液筛查实验室的应用,不但使实验操作手段发生了根本的改变,而且实验室的管理也形成了以网络为主线进行全面检验流程控制,电子化文件与书面文件并存的模式。血液筛查自动化设备的使用和信息管理网络的建立,大大方便了实验室工作人员,但也对检验工作者的技术素养提出了更高的要求,同时对检验科的质量管理模式提出了新的要求。如何加快实验室建设是摆在每个检验人员面前的重要课题。而加强血站检验科的质量管理,建立健全实验室质量管理体系是质量保证的关键。1 加强科室管理健全质量保证体系自从 1949 年美国 College of Americen Pathologists 首先开始讨论临床实验室室内质量控制开始,继而在 1950 年美国学者 Levey 和 Jenning 发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控。从此,临床检验的室内质控工作正式拉开序幕。到 20 世纪 70 年代,实验室质控进入一个全面质量管理阶段。进入 80 年代末期在统一了全面质量管理标准后,进展到”认证实验室”管理阶段。检验科的管理应该严格根据国际化标准组织 ISO/FDS15189<医学实验室质量管理>中的规定 ［3］ ,加强硬件和软件两方面的建设,执行良好的实验室法律规范标准,制定科室管理制度,如<质量管理制度>、<质量监督员制度>、<实验室安全制度>、<传染性废物处理制度>等。参照国际 ISO9000 标下载后可任意编辑准、GMP 标准及国家相关质量标准,健全实验室的工作标准和标准操作程序(SOP),SOP 为现场和岗位工作人员提供”做什么,怎么做”的质量要求。SOP 是质量保证体系中的一个重要组成部分,是工作人员完成特定任务的书面文件。这些所有形成书面规定的程序文件都是对全员、全过程管理的有效保障。2 检验科的管理应是全员、全过程的质量管理近年来中国血站检验科的硬件进步较快,但实验室的管理相对滞后,重”硬”轻”软”现象比较普通。影响检测质量的主要因素是硬件、人员、管理。硬件是基础,人员是关键,管理是保证,管理能使各个质量要素处于最佳状态,人机,人与人之间达...
