酮咯酸氨丁三醇说明书样本VIP专享

下载后可任意编辑酮咯酸氨丁三醇注射液【规格】1ml:30mg×10 支/盒 【价格】45 元/支 【适应症】本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重痛苦的短期治疗, 一般见于手术后镇痛, 不适用于轻度或慢性痛苦的治疗。 【用法与用量】成人: 本品和口服酮咯酸氨丁三醇制剂的连续用药时间一般不超过 5 天, 酮咯酸氨丁三醇口服制剂仅用于酮咯酸氨丁三醇注射剂的后续治疗。本品静注时间不少于 15 秒; 肌注缓慢给药, 并注射于肌内较深部位。静注或肌注后 30 分钟内开始产生止痛作用, 1～2 小时后达到最大止痛效果, 止痛作用持续时间 4～6 小时。 儿科病人: 本品对年龄在 2～16 岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得到证实; 但缺乏对儿科病人多次给药的讨论资料。本品对 2 岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。 本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。 单次给药 下面治疗剂量仅适用于单次给药 成年病人: 肌注剂量: 65 岁以下: 一次 60mg; 65 岁或以上、 肾损伤或体重低于 50kg: 一次 30mg。静注剂量: 65 岁以下: 30mg; 65 岁或以上、 肾损伤或体重低于 50kg: 一次 15mg。 儿科病人( 2～16 岁) : 儿科病人仅接受单次给药, 注射剂量如下: 肌注剂量: 一次 1mg/kg, 最大剂量不超过 30mg。静注剂量: 一次 0.5mg/kg, 最大剂量不超过 15mg。 成人多次给药: 静注或肌注: 65 岁以下: 建议每 6 小时静注或肌注 30mg, 最大日剂量不超过 120 mg。65 岁或以上、 肾损伤或体重低于 50kg( 110 磅) : 建议每 6 小时静注或肌注 15mg, 最大日剂量不超过 60 mg。下载后可任意编辑 对于反跳性痛苦, 无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌, 应考虑同时给予低剂量阿片类药物来消除痛苦。 【不良反应】1、 本品临床治疗过程中可能会发生的并发症有: 胃肠道溃疡、 出血、 穿孔, 手术后出血, 肾功能衰竭, 过敏及过敏样反应和肝功能衰竭。 2、 临床报道的可能与酮咯酸氨丁三醇有关的不良反应如下: ·发生率 1%以上的: 全身性的: 水肿( 4%) 心血管: 高血压 皮肤病: 瘙痒、 疹 胃肠道: 恶心( 12%) , 消化不良( 12%) , 胃肠的痛苦( 13%) , 腹泻( 7%) , 便秘, 胃气胀, 胃肠胀痛, 呕吐, 口腔炎 血液和淋巴系统: 紫癜 神经系统: 头痛( 17%) , 嗜睡( 6%) , 头晕( 7%) , 出汗 注射部位痛: 在多次给药讨论...