ISO9001新版培训资料VIP免费

ISO9001:2008质量管理体系新版标准培训编制日期：08年12月目录•一、ISO9001的成长足迹；•二、新版标准修订的背景；•三、新版标准修订的特点；•四、新版修订的过程概况；•五、标准修订的总体策略；•六、质量管理体系——要求；•七、质量管理体系过程模式；•八、质量管理的八大原则；•九、标准修订的条款介绍；•十、企业常规的换版流程；•十一、新版标准的实施政策一、ISO9001的成长足迹:共改版三次：①②③1987———→1994———→2000———→2008质量保证模式质量管理体系要求质量管理体系要求·······二、新版标准修订的背景1、通常情况下，ISO标准要求对已发布的标准每五年进行一次评审，以确保标准能够得到及时的更新。2、本次2008版ISO9001标准的修订主要依据以下的信息来源：一为标准使用者的要求，包括用户反馈的问卷、标准解释过程中提出的建议和与ISO14001标准保持兼容的需要；二为当今世界发展的趋势需要，比如顾客对质量不断提高的期望、为便于世界贸易的进行而对QMS标准的广泛应用、质量管理工具的广泛应用、法规在公众健康与安全方面的强调（如食品、药品等）、ISO9001在不同业界的广泛应用、多个管理体系标准、框架和方法的出现、第三方认证的可信度等等。2、目前，ISO9000：2005已经发布，而ISO9001于2008年11月15日发布，ISO9004则处于DIS（国际标准草案稿）阶段，预计于2009年底发布。三、新版修订的特点:1、对ISO9001：2008标准进行澄清（用词、注解）；2、与ISO14000标准的兼容；3、提高标准的适用性（大中小）；4、使用者影响小（有限），改变收益大（影响分析）。四、ISO9001:2008修订过程概况㈠ISO9001:2008的修订目标有三个：1、改进现有的标准（ISO9001:2000）2、易于解释和易于使用3、加强与ISO14001:2004标准的兼容性四、ISO9001:2008修订过程概况㈡评论集中在标准的以下条款：◇在修订2000版标准的过程中，ISO/TC176/SC2通过互联网进行了标准用户的调查，调查对象包括63个国家的941个用户，收集了1477条不同的意见，覆盖了ISO9001：2000标准中提及的四种产品（硬件、软件、过程性材料和服务）。◇调查结果表明，80%的用户对2000版标准表示满意，但也提出了大量的改进意见，其中55%的意见集中在标准的以下条款：◆4.1总要求◆4.2文件化要求◆6.2人力资源◆7.3设计与开发◆7.5生产与服务的提供◆8.2监控与测量◆8.5改进四、ISO9001:2008修订过程概况•在修订标准的过程中，TC176遵循了“高收益、低影响”（highbenefit/lowimpact）的原则，也就是说标准的修订应该给用户带来较大的好处，但仅对管理造成较小的冲击。对于一些高收益和高影响的改进意见，将会保留至下一次改版时再作考虑。•针对1477条改进意见，TC176将其按“影响”、“收益”进行了分析，其中，变化带来的“影响”分为高、中、低三档，带来的“收益”也分为高、中、低三档，每档均有详细定义。只有那些被划分在“高收益、低影响”、“中收益、低影响”和“高收益、中影响”的改进意见才会被考虑采纳。五、标准修订的总体策略：在上述分析的基础上，TC176对整个标准的修订策略确定如下：■维持过程方法；■标准继续适用于任何领域的所有规模和类型的组织；■维持或加强与ISO14001:2004的兼容性；■标准的修订应限制在在对用户的影响有限的范围内；■标准的修订仅应发生在对用户有明确收益之处。六、质量管理体系——要求0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进结构未变七、质量管理体系过程模式模式未变顾客顾客满意管理职责（5）测量、分析改进（8）资源要求（6）产品/服务实现（6）质量管理体系的持续改进输入输出产品/服务要求◇质量管理过程模式◇八、质量管理的八大原则（理论基础）1、以顾客为关注焦点；2、领导作用；3、全员参与；4、过程方法；5、管理的系统方法；6、持续改进；7、基于事实的决策方法；8、与供方互利的关系。灵魂未变九、标准修订的条款介绍条款0.1（总则）介绍了组织业务环境与相关风险的概念。条款0.2（过程方法）更多地强调过程的输出。条款1.1（范围）增加注释：■阐明产品适用于：预期...