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ISO/TS16949:2002东鼎文件系统东鼎文件系统介绍介绍朱发军2016年1月14日内容•ISO/TS16949：2009标准的回顾•东鼎的质量管理体系（文件系统）•国家标准（东鼎的标准目录）•质量管理体系审核的注意事项•初步内审的“问题”报告1.产生背景及发展历程2.规范系列内容3.申请认证资格4.ISO/TS16949目标5.认证好处6.规范要求结构第一部分：ISO/TS16949标准的回顾世界汽车行业质量管理体系说明•美国：QS9000•德国：VDA6.1•法国：EAQF•意大利：AVSQISO/TS16949的产生背景1/3ISO/TS16949的产生背景及发展历程2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境•大陆汽车工业概况:-以中外合资为主-自身的汽车工业相对弱小•主要的合资对象有：–德国大众–德国奥迪–美国通用、福特、克莱斯勒–法国雪铁龙、标致、雷诺–意大利:IVECO–日本：丰田、本田、铃木ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景2/33、中国供应商的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景3/3是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ•1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；•ISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。[注：ISO/TS16949由国际汽车推动小组（IATF）、日本汽车制造商协会（JAMA）以及ISO/TC176委员会共同制定。]•1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；•2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版；ISO/TS16949的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程•ISO/TS16949:2002实施指南•IATF的ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则•ISO/TS16949:2002检查表•质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求ISO/TS16949系列内容ISO/TS16949系列内容1/2五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）--第三版2002年1月--第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）--第二版2000年5月生产件批准程序（PPAP）--第四版2006年1月--第二版2000年5月ISO/TS16949系列内容ISO/TS16949系列内容2/2认证申请资格1/2汽车供应链内组织任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商汽车相关零件适用于生产或服务零件制造场所注：场所的定义为增值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949:2002。如仓储物流业ISO/TS16949认证申请资格ISO/TS16949认证申请资格认证申请资格2/2•任何组织其制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动。•实况将由个别认证机构管理非由IATF管制•当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户•关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用•建立汽车行业基本质量体系•持续改善；•预防缺陷；•减少在供应链中的变差与浪费ISO/TS16949目标ISO/TS16949目标1/2推行ISO/TS16949的好处•建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;•改善产品和过程质量;•减少变异和提高效益;•增加全球采购的信心;•对供应商的开发有共同的质量体系;•减少第二方审核;•减少重复第三方注冊。ISO/TS16949好处ISO/TS16949:2002----汽车产业QMS标准ISO9001:2000要求汽车业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949:2002顾客特定要求ISO/TS16949规范结构第二部分：东鼎的质量管理体系1.TS16949质量管理体系2.质量手册3.程序文件4.作业性文件5.质量记录过程顾客要求KCC/KPC资源法律法规输入输出合格的产品满意的服务符合的文件规定...