纠正和预防措施控制程序文件编号: QEOG/YP 2 10 016-2014纠正与预防措施控制程序(D版)发布日期: 2014 年 11 月 21 日实施日期: 2014 年 11月 21 日1 目的对影响产品、 过程和质量 / 环境/ 安全管理体系运行的不符合及时进行原因分析,采取纠正与预防措施,以防止问题的再发生,确保质量/ 环境 / 安全管理体系的有效运行。2 适用范围适用于质量 / 环境 / 安全管理体系运行过程以及产品有关的不符合的纠正与预防措施控制。3 引用文件《文件控制程序》《管理评审控制程序》《内部审核控制程序》4 术语和定义4.1 不合格(不符合)受控状态受控分发编号第二层次文件修改标识: 0 第 1 页未满足要求。4.2 纠正与预防为消除已发现的不符合项所采取的措施。4.3 纠正与预防措施为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。4.4 预防措施为消除潜在不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.5 事件造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况。4.6 有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度4.7 防错为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。5 工作流程(见后页)纠正与预防措施控制工作流程、纠正与预防措施控制工作流程说明6 考核指标6.1 所有不符合项整改闭环。7 记录7.1 纠正与预防整改通知单7.2 纠正与预防整改计划7.3 顾客抱怨、相关方投诉记录8 修改记录页第二层次文件修改标识: 0 第 2 页纠正与预防措施控制工作流程职责岗位流程作业指导书、 记录等第二层次文件修改标识: 0 第 3 页各单位管理部、技术研发中心、生产部管理部、技术研发中心、生产部技术研发中心主任、管理部经理、主管线领导管理者代表各责任单位管理部、技术研发中心、生产部管理部、技术研发中心、生产部管理部、技术研发中心、生产部管理部5.15.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 相关信息评审记录、会议纪要整改计划整改计划原因分析和纠正与预防措施表检查和验证材料评价记录或会议纪要滚动计划纠正与预防措施控制工作流程说明序号流程块工作标准期量标准制定、实施组织分析、重新评价整改成跟踪验证整批准整改计审核整改计组织制定整组织评审收集汇总信归档第二层次文件修改标识: 0 第 4 页5.1 收集汇总信息不符合信息的来源:5.1.1 质量 / 环境 / 安全管理体系运行过程反映出的问题;5.1.2 日常活动偏离规定的运行程序或标准;5.1.3...