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新GSP质量担保协议1

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下载后可任意编辑质量保证协议甲方: 乙方: 国药控股锦州有限公司为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理法律规范》的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签定质量保证协议。一、甲方责任: 1、甲方遵守国家各项法律法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书(企业法人营业执照、药品生产/经营许可证复印件、GSP/GMP 证书复印件、组织机构代码证复印件、税务登记证复印件加盖甲方公章原印章)。甲方应提供业务人员的法定代表人签署的委托书和本人身份证复印件,并严格按委托书限定的时间和范围开展活动。锦州市药监局要求提供业务人员学历和上岗证。 2、甲方提供的药品必须是符合法定药品标准及相关质量要求的合格品。 3、甲方在乙方订货时应提供准确的到货时间等信息,并根据约定的时间送到。如因各种原因导致到货时间和数量变化应提前 2 个工作日告知乙方,便于乙方重新安排接货事宜。 4、甲方送货应随货提供随货同行,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等信息,各项信息应标注完整、清楚、准确并与实货相符并加盖供货单位出库专用章原印章。 5、甲方提供药品,应同时提供加盖甲方质量管理专用章原印章的合格的药检报告;如甲方提供进口药品,应同时提供加盖甲方质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件;疫苗和血液制品等国家要求批签发药品应随货提供该批药品的《生物制品批签发合格证》以上材料应完整、字迹清楚,标注信息应与实货相符。 6、甲方提供药品在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。属乙方储存不当造成的除外。甲方提供的药品为假、劣药品的(以国家法定的药品检验机构检验报告和国家发布的公告为准),乙方有权按药监部门规定就地销毁,所造成的一切经济损失和法律责任由甲方承担。 7、甲方提供药品的包装、标签、说明书应符合国家相关规定。其运输包装应符合国家有关的管理规定及货物运输要求,并采纳合理的运输方式,保证药品到货包装合格,如到货有变形、破损、污染、短少等异常情况,乙方有权拒收,损失由甲方承担。 8、甲方供应的药品有效期在 1 年以上的,距效期不得少于 1 年,有效期在 1 年以下的,距效期不得少于 8 个月,否则乙方有权拒绝收货。甲方一次到货提供的药品少于 50...

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