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维生素K1注射液说明书

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维 生 素 K 1 注 射 液 说 明 书【药品名称】通用名 :维生素 K 1 注射液英文名 :Vitamin K 1Injection 汉语拼音 :Weishengsu k1Zhusheye 本品主要成分为维生素K 1,其化学名称为2―甲基― 3―(3、7、11、15―四甲基― 2―十六碳烯基) ―1,4-萘二酮的反式和顺式异构体混合物。其结构式为:【性状】 本品为黄色至橙黄色透明粘稠的液体。【药理毒理】 本品为维生素类药。维生素k 是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素k 缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。【药代动力学】 肌内注射 1-2 小时起效, 3-6 小时止血效果明显, 12-14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢,经肾脏和胆汁排出。【适应症】 用于维生素 k 缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k 缺乏。【用法用量】1、低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射,每次10mg,每日 1-2 次,24小时内总量不超过40mg。2、预防新生儿出血:可于分娩前 12-24 小时给母亲肌注或缓慢静注2-5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg,8 小时后可重复。3、本品用于重症患者静注时,给药速度不应超过1mg/分。【不良反应】 偶见过敏反应。静注过快,超过5mg/分,可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等,曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症,黄疸和溶血性贫血。【禁忌症】 严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。CH 3OOCH 3CH 3CH 3CH 3CH 3HH【注意事项】(1)有肝功能损伤的患者,本品的疗效不明显,盲目加量可加重肝损伤。(2)本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。(3)本品用于静脉注射宜缓慢,给药速度不应超过1mg/分。(4)本品应避免冻结,如有油滴析出或分层则不宜使用,但可在避光条件下加热至 70-80oC,振摇使其自然冷却, 如澄明度正常则仍可继续使用。【孕妇及哺乳期用药】 本品可通过胎盘,故对临产孕妇应尽量避免使用。【儿童用药】 新生儿出血症;肌肉或皮下注射,每次1mg,8 小时后可重复给药。【药物相互作用】 本品与苯妥英钠混合2 小时后可出现颗粒沉淀,与维生素 C、维生素 B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合...

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