实验室仪器设备管理程序VIP专享

Page1of6仪器设备管理程序1.0 目录1.02.0目录目的3.0适用范围4.0职责5.0控制程序5.1设备的购置5.2设备的验收5.3设备的存放与使用5.4设备的管理5.5设备的维护与维修5.6仪器设备及标准品的报废5.7设备记录及档案管理6.0定义7.0相关文件8.0记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。4.0 职责4.1技术负责人负责本程序的归口管理；4.2检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准；4.3设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；4.4设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。Page2of65.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。5.1.2获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。5.2 设备的验收5.2.1技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。5.2.2根据合同规定，技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安装、调试、测试，设备管理员安排进行检定/校准，当确认仪器设备符合规定的技术条件后，相关人员要做好验收记录。5.3 设备的存放与使用5.3.1分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状态，包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训，熟练掌握仪器设备的性能和操作程序，方允许开机操作。严格遵守设备操作规程或设备...