电脑桌面
添加小米粒文库到电脑桌面
安装后可以在桌面快捷访问

IVF实验室质量控制跟质量保障VIP免费

IVF实验室质量控制跟质量保障_第1页
1/38
IVF实验室质量控制跟质量保障_第2页
2/38
IVF实验室质量控制跟质量保障_第3页
3/38
IVF实验室质量控制与质量保障黄国宁重庆市遗传与生殖研究所•为了维持IVF成功率的稳定,实验室必须有严格的实验室质量控制和质量保障系统,发生实验室突发事件才有可能进行分析总结。•什么是质量?–Theabilityofasetofinherentcharacteristicsofaproduct,systemorprocesstofulfillrequirementsofcustomersandotherinterestedparties”——AS/NZSISO9000:2000part•为什么IVF实验室需要质量控制?–IVF实验室的很多工作涉及了伦理学争议–处理的细胞极其特殊–结果不可预测–经验提示质量控制对维持和提高妊娠率具有正效应–良好的质量控制系统能够节约成本•IVF实验室可以参考的质量控制标准:–质量管理体系:ISO/CD19001:2000–检测实验室:ISO17025•ISO9001:2000要求–制度:制定标准化操作程序–人员培训–法律标准–自查制度–顾客满意度–管理回顾•质量控制系统不是用于控制一切过程,而是用于发展和评价技术/操作/活动。•实验室质量控制方法:详细质控记录,完善每一步实验室操作的记录并及时检查各种记录的准确和完整性。•质控记录包括:实验室内外温湿度记录、培养箱CO2和温度检测、精子、卵子、胚胎体外培养、冷冻解冻、质控、耗材和试剂定货到货、仪器设备维修保养、液氮使用记录……•简言之:质控记录应包括所有可能影响到成功率的因素detailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetailsdetails•实验室质量保障方法:–根据临床经验设立各项技能操作的限定值,例如IVF受精率、ICSI受精率、卵裂率、胚胎形成率、可移植胚胎率、优质胚胎形成率、囊胚形成率、胚胎冷冻率、冻融复苏率、临床妊娠率等。–定期分析总结各项指标,发现超越限制(上升或下降),回顾性分析总结原因。–定期根据临床结果调整限值•质量保障体系包括–定期分析结果,总结:•临床结局:临床妊娠率、自然流产率、继续妊娠率、出生率•查找结果波动的原因–定期内部审查–培养基、耗材检测–外部校验•定期统计分析结果:–每月总结分析2月前IVF实验室资料:受精率、卵裂率、临床妊娠率、流产率、继续妊娠率–卵裂率是反映培养系统的较敏感指标•定期分析的目的:–建立实验室的阈值–快速查找引起波动的原因并及时纠正–建立最佳方案–提高工作效率•定期内部审查的目的:–技术人员内部结果比较–技术人员技能评价–逐步提高所有技术人员的水平,达到共同提高–最终获得稳定的结果•IVF实验室的重要指标–卵子质量–受精率–卵裂率–胚胎质量–妊娠率–出生缺陷率出现哪些情况需考虑IVF实验室问题?•分析对象:–≦38岁–获卵数>8–卵子质量好–胚胎数>6个–移植胚胎数=1个–2周内的20个周期•如果出现下述指标低于–受精率:70%–卵裂率:90%–胚胎质量:30%胚胎评分1~2–冷冻胚胎:60%–妊娠率/ET:45%上述指标低于限制应考虑实验室出现问题IVF实验室中突发事件可能导致的结果:着床率降低妊娠率降低自然流产率升高临床分析:病人基本资料变化药物、方案的变动促排卵结局ET技术实验室分析:获卵情况分析空气、培养基、耗材胚胎质量临床结局•患者因素–年龄–生活方式–不孕原因及不孕年限•临床因素–控制性超排卵–IVF“手术”(采卵、胚胎移植等)–黄体支持及保胎•实验室因素–……•IVF实验室≠医学实验室–IVF实验室“制造”的是人类胚胎–IVF实验室处理的细胞是从正常、年轻妇女体内取出,之后需要放回她们的体内–IVF实验室中常对将放回患者体内的细胞/胚胎进行研究二、实验室质量控制与质量保障•质量控制的定义:是在进行操作/分析前确保的操作系统/分析系统的准确性。•质量控制的目的:避免由于操作/分析系统的准确性原因影响最终结局。–例如:培养箱使用过程中每天检测温度、CO2浓度•质量控制是质量保障的前提•质量控制需要程序化操作•质量:是确保我们的顾客回头,而不是退回我们的产品“Qualityiswhenthecustomercomesback,nottheproduct”……(Philips,1994)质控记录(一)设备记录内容质控频率培养箱温度、CO2、湿度每天热板温度每天水浴箱温度、水量每天显微镜图象每天(每年定期检修)计算机精液分析系统精子计...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

碎片内容

IVF实验室质量控制跟质量保障

您可能关注的文档

确认删除?
VIP
微信客服
  • 扫码咨询
会员Q群
  • 会员专属群点击这里加入QQ群
客服邮箱
回到顶部