不良事件上报制度及实施定义不良事件(AdverseEvent):在医疗机构中发生的,预料之外的、不预期的,或潜在的危险事件。(JCI)不良事件列表确认的输血反应严重的不良药物事件重要的用药错误术前术后主要的诊断差异使用中深度镇静和麻醉时的不良事件或不良事件模式传染病暴发设施设备报修无果其他JCI相关条款•MMU2.1医疗机构有监督用药目录和药物使用的措施。(新药引进使用时的不良事件)•MMU7对患者用药疗效进行监测。(医疗机构应按照要求建立报告药物不良事件的机制,并规定报告的时间要求。)•QPS1.4质量改进与患者安全信息传达到全体员工。(不良事件的通报)•QPS.6数据反映不良趋势和变异时,应对数据进行分析。(强调不良事件的分析)•QPS.8达到和保持质量与安全的改进。(对数据进行分析减少潜在不良事件)•QPS.10建立并执行一项持续性的项目,发现并减少对患者和员工的意外不良事件和安全风险。JCI相关条款三级综合医院评审标准第三章患者安全(PSG)九、妥善处理医疗安全(不良)事件(一)有报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的制度与可执行的工作流程,并让医务人员充分了解。(二)有激励措施,鼓励不良事件呈报。(三)将安全信息与医院实际情况相结合,从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。对重大不安全事件要有根本原因分析。第五章护理管理与质量持续改进(NQI)四、护理安全管理(二)有主动报告护理安全(不良)事件与隐患信息的制度,改进措施到位。(三)有护理不良事件的成因分析及改进机制。三级综合医院评审标准第六章医院管理(HM)九、医学装备管理(七)加强医用高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。三级综合医院评审标准体现在各个监测指标中•PSG.9.1有主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的制度与可执行的工作流程,并让医务人员充分了解。★•PSG9.1.1有主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的制度与工作流程。•PSG9.1.2开展主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的制度与工作流程的培训与教育,并让医务人员充分了解。三级综合医院评审标准•PSG9.2有激励措施,鼓励不良事件呈报•PSG9.3将安全信息与医院实际情况相结合,从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进,对重大不安全事件有根本原因分析。三级综合医院评审标准大坪医院异常事件管理规程•报告原则•上报的部门•处理程序•监督及质量改进•奖惩(一)报告原则坚持非惩罚性、主动报告的原则。医院鼓励医务人员主动、自愿报告异常事件。包括报告本人的或本科室的,也可以报告他人的或其他科室的,可以实名报告也可以匿名报告。对主动报告的科室和个人的有关信息,将严格保密。同时,各科室将异常事件上报规定纳入医务人员的教育培训计划中。(二)上报的部门1.八小时工作时间内:(1)医疗异常事件上报医疗科;(2)护理异常事件上报护理部;(3)感染相关异常事件上报感控中心;(4)药品异常事件上报药剂科;(5)医疗器械异常事件上报医学工程科;(6)信息相关异常事件上报信息资料科;(7)设施异常良事件上报营房科;(8)服务及风纪异常事件上报医德医风办公室;(9)安全异常事件上报军务科。2.八小时工作时间外:(1)业务异常事件上报医疗总值班;(2)行政后勤异常事件上报院总值班。(三)处理程序1.意外事件、医疗缺陷(1)当事人或发现人第一时间紧急处理、补救,防止异常事件扩大、蔓延,避免造成人员伤亡。(2)当事人或发现人收集与事件相关的材料,尽快逐级报告,时间不超过8小时。(3)当事人或发现人填写《异常事件上报表》(附表1)、科室负责人出具书面报告(各两份,一份科室留存,一份上报)尽快上报对口部门,报告时间不超过12小时。(4)对口部门接报后应在24小时内展开调查,运用管控工具及时分析事件原因,并召集科室内部会议讨论善后处理措施,所有内容均需有文字记录。(5)对口部门须在一周内将异常事件分析和处置结果上报品质管理办公室,由品质管理办公室对异常事件进行讨论并...