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药事管理与法规总复习题12p

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编辑时间: 2015 年 9 月 16 日星期三页码:1 【经典资料,WORD文档,可编辑修改】【经典考试资料,答案附后,看后必过,WORD文档,可修改】编辑时间: 2015 年 9 月 16 日星期三页码:2 药事管理与法规总复习题二一.A 型题(最佳选择题)备选答案中只有一个最佳答案。1、药事管理学科是A 社会科学的分支学科B 药学科学的分支学科C公共管理的分支学科 D 管理学的分支学科E 卫生管理的分支学科2、戒毒治疗药品系指能控制并消除下列哪类药物成瘾者的戒断症状与体征的戒毒治疗药品:A、大麻类B、阿片类C、可卡因类D、合成麻醉药E、其他易成瘾癖的药品3、处方药是指该药品A、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C、必须在医院调配、购买和使用D、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E、必须凭执业医师处方才可购买和使用4、非处方药分为甲类. 乙类是根据A. 药品的质量 B.药品的价格C.药品的有效性 D.药品的安全性 E.药品的稳定性5、执业药师资格注册机构为A、国家食品药品监督管理局 B、国家人事部C、国家卫生部 D、省级药品监督部门 E、省人事厅6、组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是A、药品认证委员会 B、 中国药品生物制品检定所C、国家药典委员会 D、 药品评价中心E、 药品审评中心7、《药品管理法》规定,对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当A、 撤销其批准文号 B、 罚款C、 按劣药处理 D、 进行再评价 E、 按假药处理8、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”A.由国家统一制定,各省可部分调整B.由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C.各省参照国家制定的参考目录,增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定,各省不得调整E.由各省自行制定9、《药品管理法实施条例》规定,医疗机构新增配制剂型应当依法办理 A、《医疗机构制剂许可证》 B、《医疗机构制剂许可证》变更登记 C、申请发给制剂批准文号 D、向卫生行政部门申报手续 E、品种申报审批10、依据《药品注册管理办法》,新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施A、1 年 B、2 年C、3 年 D、4 年 E、5 年编辑时间: 2015 年 9 月 16 日星期三页码:3 11、依据《药品注册管理办法》,新药是指我国A、未生产的药品 B、未生产过的药品C、未上市的药品 D、未进口的药品 E、未销售的药品12、毒...

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