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药品流通领域集中整治实施方案

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某某食药监,2012? 2 号关于印发《某某区药品流通领域集中整治行动实施方案》的通知各药品零售企业:根据国家食品药品监管局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案》的通知(国食药监办,2012?41 号)和省、市局有关要求, 结合我区实际, 研究制定了 《某某区药品流通领域集中整治行动实施方案》,现印发给你们,请遵照执行。二○一二年三月九日2 某某区药品流通领域集中整治行动实施方案为认真贯彻落实全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神,严厉打击制售假劣药品违法行为,整顿规范药品流通秩序,特制定本方案。一、工作目标全面规范药品零售企业的经营行为,增强企业药品质量安全“第一责任人”的责任意识,使其自觉依法从事药品经营活动,切实保证企业内部质量管理体系有效运行,确保药品安全隐患得到全面整改,药品流通环节的突出问题得到有效治理,制售假劣药品违法行为得到严肃查处,切实保障人民群众用药安全有效,同时,通过这次集中整治行动,进一步提高药品监管工作水平,进一步树立食品药品监管系统的良好形象。二、组织领导分局成立了药品流通领域集中整治行动工作领导小组,统一组织全区集中整治工作,领导小组办公室设在药品科。三、整治内容药品流通企业检查要求1、重点企业:药品零售企业3 2.重点检查内容:2010 年以来违法违规和违反GSP等情况;“十二个不”的执行情况;处方药销售及执业药师在职在岗情况;含特殊药品制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况;超范围、超方式经营药品情况;冷链管理情况;远程监管情况;中药饮片质量管理情况。四、工作步骤集中整治行动从本方案印发之日至6 月底完成,分以下三个阶段进行:(一)自查自纠阶段(3 月 15 日至 3 月 31 日)各药品零售企业,对照有关法律法规和本方案通知要求,开展自查自纠,找准主要症结,明确整改方向。药品零售企业于3 月 30 日前上报自查表和承诺书(见附件1、2)。(二)检查督导阶段(4 月 1 至 5 月 31 日)在药品零售企业自查自纠结束后,我局将针对存在的突出问题和薄弱环节,组织开展监督检查,重点检查企业自查自纠整改落实情况,对检查中发现的违法违规行为坚决查处,严格执行“六个一律”要求,涉嫌犯罪案件的移送公安机关追究刑事责任。(三)总结评估阶段(6 月 1 日至 6 月 30 日)检查督导告一段落后,市局集中整治工作领导小组将对各辖区零售企业适时采取飞行检查、...

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