药品管理法实施条例培训试题及答案

精品资料可编辑修改一、单选题（每题2 分，共 40 分）1．《中华人民共和国药品管理法》是从（）起正式实施的。A.2001年 11 月 1 日B.2001年 12 月 1 日C.2002年 1 月 1 日2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由（）签署的。A. 国家主席江泽民B. 全国人大常务委员会委员长李鹏C. 国务院总理朱镕基3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从（）起正式实施。A.2002年 8 月 4 日B.2002年 7 月 1 C.2002年 9 月 15 日4. 《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》有效期为（）A.5 年B.7 年C.10 年5．新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起（）工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5 个B.7 个C.10 个6．处方药，是指凭（）处方方可购买、调配和使用的药品。A. 执业医师和助理执业医师B. 执业医师或助理执业医师或执业药师C.执业药师7．经营处方药，（）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。 A.甲类B. 乙类C. 甲、乙两类8. 交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（）药品。A. 处方B. 非处方C.处方和非处方精品资料可编辑修改9．国家实行处方药与非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A. 有效B. 安全C.确切10 ．疫苗类制品、（）、用于血源筛查的体外诊断试剂及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或审核批准；检验不合格或未或未获批准的，不得销售或进口。A. 计划生育类药品B. 抗癌类药品C.血液制品11 ．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），并经国务院药品监督管理部门批准注册。A. 药用要求B. 保障人体健康安全的标准C. 药用要求和保障人体健康、安全的标准12 ．非药品不得在其（）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊...