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当前中药材中药饮片常见质量问题以及监管对策(幻灯)

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1 当前中药材、中药饮片常见质量问题以及监管对策 广 西 桂 林 食 品 药 品 检 验 所 饶 伟 文 多 年 以 来 , 中 药 饮 片 生 产 、 经 营 秩 序 混 乱 , 质 量 问 题 突 出 , 监 督 抽 检 不 合 格 率 居 高 不 下 。不 但 严 重 影 响 了 人 民 用 药 安 全 有 效 , 也 影 响 到 中 医 药 事 业 的 健 康 发 展 。 虽 然 国 家 连 续 几 年 把加 强 中 药 材 、 中 药 饮 片 监 督 抽 验 作 为 食 品 药 品 放 心 工 程 的 重 要 内 容 来 抓 , 中 药 饮 片GMP 也于 2008 年 1 月 1 日 起 全 面 实 施 , 但 至 今 成 效 并 不 理 想 。 其 突 出 的 问 题 有 哪 些 、 问 题 的 原 因 在哪 里 、 有 何 对 策 ? 我 们 通 过 对 基 层 中 药 材 、 中 药 饮 片 的 专 项 抽 验 , 并 结 合 近 年 来 开 展 中 药 快检 研 究 工 作 的 体 会 , 提 出 一 些 初 步 的 看 法, 提 供监 管决策 参考。 一、当前中药材中药饮片常见质量问题 近 期质 量 问 题 多 的 基 本集中 在 几 十个品 种, 其 特点为 既有 老问 题 , 又有 新情况。 以 较贵重 药 、 紧俏品 种和饮 片 为 多 ;表现方式有 造假、 掺伪、 增重 、 染色、 漂白、 熏硫黄等。 1、贵重药 的常见伪品 冬虫夏草 用 亚香棒虫草、 古尼虫草经 修剪、 染色后伪充, 或在 正品 中 通 过 内 包、 外涂金属矿物的 方式增重 ;在 旅游地还常见以 地蚕混 充“虫草”销售。 川贝母 以 小平贝伪充“松贝”, 名称上直接标示川贝或者“贝母, 产 地四川”, 以 混 淆视听。 沉香 用 多 种不 同的 木材 伪充。 或用 劣质 沉香浸泡松香液使“浸出 物”测定达标。 檀香 用 多 种不 同的 木材 喷香精后伪充。 常以 “白檀香”、“红檀香”、“澳洲檀香”等名称销售。 药 典收载的 横切面 显微鉴别操作 难度较大, 从 TLC 可以 区分, 挥发 油含量 差别大。 穿山甲(炮山甲) 炮制酥脆后浸入硫酸镁、 明矾液中 , 吸入大量 无机盐, 使重 量 增加30~60%。 2 血竭 用松香、铁红粉、高岭土、染料等伪造。 紫河车 用动物胎盘伪充...

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