散剂的制备 一、 实验目的 1、 学习散剂的制备方法及均匀度检查方法
2、 学习含有共熔组分散剂的配置
二、 实验原理 1、概念:散剂是一种或多种药物经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状剂型,供内服或外用
2、要求:内服散剂的粉末细度应通过5~6 号筛(80~100 目),儿科和外用散剂应通过7 号筛(120 目)
3、散剂的制备工艺流程:药料准备——粉碎——过筛——混合分剂量——质检——包装
附:(1)混合是制备散剂的重要环节
混合方法有研磨混合法、搅拌混合法、过筛混合法三种,其中研磨混合法在药房制剂及调剂中常用
(2)研磨混合时,处方中药物密度相差悬殊时,一般将密度小者先放入乳钵内,再加密度大者等量研匀
4、特殊散剂的制备 (1)含毒性药物的散剂 处方中含毒性药物时,因剂量小,称取费时,服用也容易损耗,应在毒性药物中添加一定比例的赋形剂制成稀释散(即倍散),以利临时配方用
为显示稀释倍数,一般加入着色剂
(2)含低共熔成分的散剂 两种或两种以上药物按一定比例时,室温条件下,有时出现润湿或液化现象,这种现象称为低共熔现象
混合此类药物时是否发生低共熔主要取决于两点:a、混合物的比例量:越接近最低共熔点的比例,越容易发生低共熔
b、混合时的室温:室温高于低共熔点时一般就会发生低共熔
对于可形成低共熔混合物的散剂,是否采用低共熔法制备,应根据低共熔后对药理作用的影响,以及处方中所含其他固体成分的多少而定,一般有一下几种情况:a、药物形成低共熔物后,若药理作用改变,如药理作用增强则宜采用低共熔法;如药理作用减弱则应避免采用低共熔法,可分别先用其他组分稀释低共熔组分后再进行混合制备散剂,以免影响疗效
b、药物形成低共熔物后,若药理作用无变化,可先将两种药物同研至液化,再与其它固体组分混匀;或先分别用固体组分稀释低共熔组分,再轻研混匀
c、如处方中含有挥发油或其它