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拜瑞妥-VTE预防,从未如此简便临床科室会幻灯片臧曦VTE包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),是继缺血性心脏病和卒中之后位列第三的最常见的心血管疾病。GiuntiniC,DiRiccoG,MariniCetal.Pulmonaryembolism.epidemiology.Chest1995;107:3S-9SVTE—人类健康严重的威胁VTE:静脉血栓栓塞症VTE每年夺去无数生命据统计,全美因VTE造成的相关死亡每年超过29.6万例。HeitJA,etal.Blood.2005;106(11):A910.VTE:静脉血栓栓塞症骨科大手术后VTE发生风险很高据ACCP2008指南,未经预防的情况下,THR/TKR术后DVT的发生率高达40-60%。GeertsWH,Chest.2008;133:381S-453SVTE,是可预防的•抗凝药物是重要的预防手段国外权威指南对VTE预防的推荐ACCP:美国胸科医师协会THR:全髋关节置换术TKR:全膝关节置换术2008年ACCP第八版指南推荐:THR、TKR术后抗凝药物预防性治疗时间应为10-35天。GeertsWH,etal.Chest.2008;133:381S-453S.美国胸科医师协会(ACCP)天国内权威指南对VTE预防的推荐2009年《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》推荐:THR、TKR术后抗凝药物预防性治疗时间最短10天。THR、TKR术后凝血过程持续激活可达4周,术后VTE的危险性可持续3个月,抗凝药物预防性治疗时间可延长至35天。中华医学会骨科学分会中华医学会骨科学分会.中华骨科杂志.2009;29(6):602-604.THR:全髋关节置换术TKR:全膝关节置换术天药物类型给药途径Alban.EurJClinInvest.2005;35(suppl1):12.注射时疼痛且不方便治疗窗窄疗效不可预测能引起肝素诱导的血小板减少症出血发生率高长期应用有导致骨质疏松的风险治疗窗窄疗效不可预测需要监测出血发生率高与许多药物、食物之间存在相互作用注射时疼痛且不方便能引起肝素诱导的血小板减少症长期应用有导致骨质疏松的风险长期抗凝治疗者需换用华法林注射时疼痛且不方便长期抗凝治疗者需换用华法林可能增加大出血风险传统抗凝药物存在临床使用局限性传统抗凝药物存在临床使用局限性诸多临床局限性!诸多临床局限性!普通肝素维生素K拮抗剂低分子肝素间接Xa因子抑制剂肠道外给药口服肠道外给药肠道外给药1930s1980s1940s2000s一种新型抗凝药的问世NNONHOSClOOO分子式C19H18ClN3O5S分子量:435.89通用名称:利伐沙班片商品名称:拜瑞妥(Xarelto)英文名称:RivaroxabanTabletsRoehrigetal.J.Med.Chem.2005,48,5900-5908全球第一个直接Xa因子抑制剂高选择性、直接抑制Xa因子,以抑制凝血酶的生成和血栓形成Dataonfile.BayerHealthCareAG,Germany拜瑞妥直接抑制Xa因子注射片剂,口服肝素、低分子肝素、间接Xa因子抑制剂拜瑞妥拜瑞妥无需注射,口服给药相比传统抗凝药物,拜瑞妥有哪些临床优势?根据情况调整剂量拜瑞妥无需调整剂量,固定剂量10mg拜瑞妥华法林普通肝素10mg,每日一片无需调整剂量常规凝血监测无需监测拜瑞妥无需凝血功能监测拜瑞妥华法林普通肝素受食物影响不受食物影响拜瑞妥华法林拜瑞妥不受食物影响利伐沙班RECORDIII期系列临床研究全髋关节置换术和全膝关节置换术后VTE预防•全球12,734名患者,将利伐沙班10mg每日一次与依诺肝素进行了比较•双盲双模拟,平行对照设计全髋关节置换术利伐沙班10mg每日一次5周vs依诺肝素40mg每日一次5周全髋关节置换术利伐沙班10mg每日一次5周vs依诺肝素40mg每日一次10–14天,随后给予安慰剂全膝关节置换术利伐沙班10mg每日一次10–14天vs依诺肝素40mg每日一次10–14天全膝关节置换术利伐沙班10mg每日一次10–14天vs依诺肝素30mg每日两次10–14天42008年6月2008年6月n=4541n=2509n=2531n=3149延长疗程方案北美方案主要疗效终点–复合终点所有DVT(近端和/或远端)非致死性PE全因死亡安全性终点:大出血临床相关的非大出血2008年6月欧洲方案延长疗程方案vs短期疗程2009年5月VTE风险出血危险抗凝VTEVTE预防与出血风险之间的平衡预防与出血风险之间的平衡依诺肝素40mgod,5周58/15583.7%RRR,basedonrawincidences;ARD(with95%CI):RECORD2,n=1733;RECORD1,n=3153延长疗程预防优于短期预防依诺肝素40mgod,2周81/869发生率(%)9.3%RRR=79%ARD=–7.3%(–9.4,–5.2)p...

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