实体肿瘤疗效评估标准RECIST简介VIP专享VIP免费

RECIST1.1简介2019-06-132内容介绍主要定义RECIST1.1简介疗效判定标准解释3一、RECIST1.1简介实体瘤疗效评价标准的发展史体积—1960’s美国国立癌症研究所临床试验标准面积（二维测量法）—1979WHO实体瘤疗效评价标准直径（一维测量法）—1999James提出2000年RECIST1.0（EORTC、美国NCI、加拿大NCI修订补充形成）2009年RECIST1.1October23,20244RECIST：ResponseEvaluationCriteriainSolidTumours历程、由来：5疗效评价过程基线期评估寻找可测量病灶选定靶病灶病灶测量及加和药物治疗后续随访测定靶病灶评估非靶病灶、明确是否出现新病灶计算、明确治疗效果6病灶的评估方法胸片：仅在被测量病灶边界清晰且组织对比度良好时适用CT：CT扫描层厚需≤5mm，若CT层厚>5mm，可测量病灶最小应为层厚的2倍MRI:扫描层厚需≤5mm，针对软组织较CT更有优势。FDG-PET:不能单独用于疗效评估，但可用于发现新病灶，PET-CT发现的病灶需结合CT评估。超声：不应用于测量病灶大小（主观性，不可重复性，腹部器官受肠内气体影响等），超声发现的新病灶应使用CT或MRI确认。内窥镜：不建议用于肿瘤客观评价，但可以用于确认CR；也可在研究终点为CR后的复发或手术切除后，用于确认复发。肿瘤标志物：不能单独用来评价肿瘤客观缓解。但如果标志物水平在基线时超过正常值上限，当评价CR时其必须降为正常水平。细胞学/组织学技术：当渗出性病变可能是某种疗法潜在的副反应（如使用紫杉烷化合物或血管生成抑制剂治疗），在治疗过程中肿瘤相关的渗出如出现胸水或加重，可通过细胞学技术来确认疾病是否进展。7二、重要定义可测量病灶肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径），其最小长度要求如下：CTorMRI：≥10mm（CT扫描层厚≤5mm）胸部X-射线：≥20mm临床体检：病灶≥10mm（游标卡尺测量），无法用卡尺测量的应记为不可测量病灶恶性淋巴结：淋巴结短径≥15mm（CT扫描层厚≤5mm)October23,20248不可测病灶即可测量病灶以外的肿瘤病灶：肿瘤病灶：长径<10mm（CT/MRI）肿大淋巴结：短径<15mm（CT/MRI）腹水、胸膜或心包积液、炎性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋巴管炎、脑脊膜病灶、影像学不能测量的但查体发现的腹部包块October23,20249特殊病灶骨病灶：骨扫描，PET扫描或者平片不适于测量，但可用于确认存在或者消失溶骨性病灶或者混合性病灶有确定的软组织成分（符合可测量定义），可作为可测量病灶进行评价（CT/MRI）,成骨病灶属不可测量病灶囊性病灶：影像学定义的单纯囊肿，不是恶性的，因此不算靶病灶转移性囊性病灶，符合可测量性定义的，可作为可测量病灶。但如果在同一病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶局部治疗后病灶：放疗或其他局部治疗的病灶，一般作为不可测量病灶，除非该病灶出现明确进展。October23,202410靶病灶/非靶病灶11靶病灶：基线期存在多个可测量病灶时，靶病灶总数不超过5个每个器官≤2个作为靶病灶代表所有累及器官，可重复测量。靶病灶为软组织时，测量最长径靶病灶为淋巴结时，基线期需≥15mm，测量短径对于淋巴结短经在10mm-15mm的不应该视为靶病灶<10mm的结节不属于病理结节范畴，不必记录，需进一步观察非靶病灶：除靶病灶外的可测病灶和不可测病灶。12不可测量病灶非靶病灶(定性随访)靶病灶(定量随访)可测量病灶（未选为靶病灶）可测量病灶病灶病灶的划分13三、疗效判定标准靶病灶和非靶病灶的基线记录最多选取5个靶病灶、每个器官最多选取2个病灶选择：可重复性测量优先原则，最大病灶可重复性差，选取次大病灶所有靶病灶的直径求和（包括病灶的长径和淋巴结的短径）作为基线直径总和October23,202414靶病灶如主要终点指标为肿瘤客观反应（ORR）,受试者基线期必须有靶病灶（可测量病灶）靶病灶以外其余所有的病灶包括病理淋巴结（短径≥10mm）可视为非靶病灶，无需进行测量，但应在基线评估时进行记录。如记录为“存在”，“缺失”或极少数情况下“明确进展”广泛存在的靶病灶可与靶器官记录在一起(如广泛的盆腔淋巴结或广泛的肝转移)非靶病灶15疗效评估根据方案规定...