药事管理与法规药事管理与法规第三章药学及药学技术人员本章重点•药学技术人员的类型及职责;•药师的类型和职责;•执业药师资格制度;•药学职业道德的基本原则和内容
药学的社会任务研制新药生产供应药品保证合理用药培养药学人才组织药学力量药学职业道德规范包括:(1)药师与病人之间关系(2)药师与共事者间关系(3)药师与社会的关系药师的职业道德规范,是根据职业道德原则提出的、要求药学人员在处理个人与他人、个人与社会关系时必须共同遵守的具体行为准则中国执业药师协会2006年发布了《中国执业药师职业道德准则》药学技术人员是指取得药学中等以上学历或经过国家有关部门考试考核合格、取得专业技术职务证书或执业药师资格的技术人员
类型•药士、(中)药师•主管(中)药师•副主任(中)药师、主任(中)药师执业药师从业药师药师及其类型•药师指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作,并经卫生部门审查合格的高级药学人员
(辞海)•英国──被批准制备和销售药品和医药品的人
•美国──系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的个人
•中国──通过考核,由国家确认批准,取得药学职业资格证书的药学专业人员
药师的类型根据所学专业分:西药师、中药师、临床药师
根据职称职务分:药师、主管药师、副主任药师、主任药师
根据工作单位分:药房药师、生产企业药师、批发公司药师、科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师
根据是否依法注册分:执业药师、从业药师
药师的一般性功能:1、药学的专业性功能2、药学基本技术功能3、行政、监督和管理功能4、企业家功能药师的根本职责:——保证所提供药品和药学服务的质量(一)生产部门药师的功能1、制定生产计划,实施GMP2、保证药品质量3、新药研发、标准制定与申报4、药品不良反应监测与报告(二)药品经营批发企业药师的功能1、实施GS