下载后可任意编辑医疗企业质量手册模板本 公 司 依 据 ISO9001 ： 2000 《 质 量 管 理 体系 - 要 求 》 和 ISO13485 ： 2024 《 医 疗 器 械 质 量管 理 体 系 用 于 法 规 的 要 求 》 编 制 完 成 了《 质 量 手 册 》 第 二 版 ， 现 予 经 批 准 颁 布 实施 。本 质 量 手 册 具 体 阐 述 了 我 公 司 的 质 量方 针 、 质 量 目 标 ， 是 描 述 质 量 体 系 的 纲 领性 文 件 ， 是 实 施 有 效 、 先 进 、 科 学 管 理 、开 展 质 量 活 动 的 法 规 和 准 则 。 现 予 以 批 准发 布 ， 全 体 员 工 应 仔 细 学 习 、 贯 彻 执 行 。本 质 量 手 册 覆 盖 了 我 公 司 的 所 有 产 品 。本 质 量 手 册 自 发 布 之 日 起 代 替 第 一 版 ，原 依 据 GB/T19000 及 YY/T0287的 专 用 要 求 编 制 的2001 《 质 量 手 册 》 第 一 版 作 废 。本 质 量 手 册 自 发 布 之 日 起 开 始 执 行 。任 命 书为 了 贯 彻 执 行 ISO9001 ： 2001 《 质 量 管 理体 系 - 要 求 》 和 ISO13485 ： 2024 《 医 疗 器 械 质量 管 理 体 系 用 于 法 规 的 要 求 》 ， 加 强 对质 量 管 理 体 系 运 作 的 领 导 和 有 效 运 行 ， 特任 命 为 我 公 司 的 管 理 者 代 表 。管 理 者 代 表 的 职 责 是 ：1 、 确 保 质 量 管 理 体 系 的 过 程 得 到 建 立和 保 持 ；2 、 向 最 高 管 理 者 报 告 质 量 管 理 体 系 的业 绩 ， 包 括 改 进 的 需 求 ；3 、 在 整 个 组 织 内 促 进 顾 客 要 求 意 识 的形 成 ；4 、 就 质 量 管 理 体 系 有 关 事 宜 对 外 联 络 。下载后可任意编辑XXXX 有限公司0.1 目录章 节 号0.1版 本0 2页 次1/1下载后可任意编辑标 题0.1 目 录0.2 质 量 手 册 说 明0.3 质 量 手 册 修 改 控 制0.4 公 司 简 介1.0 公 司 组 织 机 构 图2.0 质 量 管 理 体 系 结 构 图3.0 质 量 管 理 体 系 过 程 职 责 分 配 表4.0 质 量 管 理 体 系4.1 ...
