下载后可任意编辑医院净化间使用管理常规医院净化间使用管理常规 第一条根据制剂生产的要求，各操作间控制不同的净化级别。 第二条各类物品进入控制区前应除去外部不必要的包装，经过清洗或除尘 ，入口处设有用带静电材料制作的地垫，以除去车轮或鞋上的尘埃，进入干净区的物品必须经过灭菌和风淋。 第三条患有上呼吸道感染（如感冒、扁桃体炎）及消化道传染病（如肠炎 、痢疾等）时暂不进入净化间工作。进入净化间的操作人员不得留长发、施用各类化妆品及戴首饰、戒指和手表等。 第四条进入净化间操作必须经淋浴和第二次更衣，按规定着装。第二次更衣的工作服采纳全罩式，披肩帽。专用工作服不得与一般工作服混放，更不得随意穿出干净区。每次用后用过滤水单独洗涤，不能与洗衣房的物品混洗，洗后在层流空气中吹干，灭菌后无菌保存，每批应用不同标志或编号，以便于区别。 第五条操作人员进入净化间前应剪指甲，用杀菌皂彻底刷洗手臂，并用0.1%新洁而灭液浸手消毒，戴消毒手套，再进入净化间。操作中如有污染随时用过滤蒸馏水冲洗，并用无菌无纤维脱落的布巾擦干再继续操作。 第六条进入净化间须经过风淋。风淋时应舒展身体，尽量吹去工作服上的微粒，时间不少于 1 分钟（一般有自动定时控制），待风淋室风机停机后再进入净化间。若不待停机就打开内门，含微粒的气流会进入净化间造成污染。操作人员应按序间断进入。 第七条在净化间操作时应尽量减少说话和不必要的活动。工作位置需要调换时，撤下者应先后退并向后转，接替者补过去，背对背调换后再转身。生产线分装部位以下及背部应视为污染区。进人净化间一般应连续工作至分装完毕。使用的各种物料经处理后，应在净化间紫外线消毒及开机净化前放入。工作中，外人不得随意进入净化间。设备检修人员必须经同样程序方可进入。 第八条净化间内配备的家具应简洁，耐磨耐腐蚀，不脱落微粒，光滑易清洗。一般用不锈钢或耐酸塑料板制作，采纳折叠式为宜，使用方便，不占地方。1下载后可任意编辑 第九条净化间每次用前要严格搞好清洁卫生及消毒准备工作。玻璃皿壁和地面用蒸馏水淋湿，生产线表面和操作台等用 0.1%新洁而灭擦拭消毒，开启紫外线照射灭菌 30 分钟以上，同时启动净化系统进行空气净化，待干净度达到要求时再进入操作。 第十条操作完毕及时清理现场，搞好清洁。用蒸馏水冲洗玻璃皿壁和地面，洗净生产线上残留的药液，并用无纤维脱落布巾擦干，地面喷洒 2%苯酚溶液，屋顶高...
