实验诊断第一节 概述一、实验诊断的概念实验诊断（laboratory diagnosis）指医生的医嘱通过临床实验室分析所得到的信息为预防、诊断、治疗疾病和预后评价所用的医学临床活动。二、实验诊断的影响因素和质量体系※（一）实验诊断的影响因素：分析前：检验项目选择、患者准备、标本采集与处理分析中：仪器、试剂、实验方法、人员等分析后：记录、书写、计算机输入（二）实验诊断的质量保证体系1. 室内质量控制（ internal quality control, IQC）指在实验室内部对所有影响质量的每一个环节进行系统控制。保证检验结果的 精密度 。2. 室间质量评价（ external quanlity assesment, EQA）是指多家实验室分析同一标本，有外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察实验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比性。保证检验结果的 准确度 。3. 全面质量管理：患者准备、标本采集、设施与环境、仪器、试剂、标准操作规程、室内质控、室间质评、人员、记录、临床实验室信息系统（laboratory information system, LIS）。※（三）检验报告的临床应用在一项临床实验应用之前，应选择参考人群确定合适的参考区间 和医学决定水平 ，以便在临床应用时参考。在临床医疗实践中，一些实验在建立参考区间后，就可以开始应用；但是，医学决定水平往往需要在不断的临床医疗实践中反复验证后才能确定。1. 参考区间（ reference interval）是指用稳定、可靠的实验方法，在特定的条件下检测健康人群所得的包括95%测定值（正态分布）的范围。对一个测定值呈正态分布的参考区间，只能代表由健康者组成的小样本中95%的人的实验结果，而5%的健康人可出现假阳性结果。因此，在实验结果轻度偏离参考区间时，应注意结合临床解释为真正的异常或是假阳性。2. 医学决定水平（ medical decision level , MDL）是一种诊断实验的阈值或限值，可在疾病的诊断中起确诊或排除的作用，或对某些疾病进行分类或分级，或预示将出现某些生理或病理变化、评估某些疾病的预后等。要建立每一项实验的MDL则需要长期的临床实践和数据统计分析。3. 危急值是指某些检验结果出现异常超过一定界值时，可能危及患者的生命，医生必须紧急处理，称之为危急值。根据各个医院具体特点制定。（四）实验诊断结果的分析1. 实验诊断报告可将其结果分为处于参考区间内和超出参考区间两类，但不能据此简单地分为“正常”和“异常”两类。作...
