质 量 管 理 体 系内 外 部环 境 分 析 及 应 对外 部9001: 2015 内外部环境分析及应对 ( 外部 ) 类型风险及机遇的识别风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况类别外部因素及相关方描述风险和机遇发生可能性×严重性等级执行部门时限外部因素法规要求法律、法规内容的变化风险： 公司产品以出口为主，对出口国当地的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求机遇： 公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户4×4=16 高1
主要职能部门按照要求加强相关产品销售区域所在地法律法规的收集评价业务部、管理者代表、研发部、品管部、生产部全年2
业务部门加大市场开拓业务部全年行业标准的变化风险： 公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求机遇： 行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户4×3=12 一般1
主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价办公室、管理者代表、品管部、生产部全年2
业务部门加大市场开拓业务部全年技术新领域、新设备、新工艺风险： 公司现有的工艺、设备如果比较落后，造成产品的成本较高，缺少市场竞争力
机遇： 通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力3×4=12 一般公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实
品管部、生产部、生产车间、研发部全年专利有效期风险： 公司产品专利有效期到期，影响产品的生产和销售机遇： 市场其他公司产品专利过期，转化为公司产品，新的发展机遇2×3=6 一般研发部对公司的专利效期定期进行评审，防止公司专利在有效期内
同时收集市场上到期产品的专利，及时提交公司高层进行评估
研发部全年评分依据：发生可能性：经常发生5 有时发生 4 偶尔发生 3 很少发生 2 极少发生 1 严重程度：非常严重5 严重 4 较严重 3 一般 2 轻微 1 等级依据《
