1 阐述1 、请说出新版本标准至少10 个主要变化
ISO9001:2015 标准的主要变化—— 依据《附录 SL》对标准的结构进行了调整；—— 用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛； (1 、4
3c) —— 借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织所处环境”的要求； (4
2 ）—— 更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；（6
2 ）—— 用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购” ，包括“外包过程” ；（ 8
4 ）—— 提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程
6 ）—— 更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5
1 ）—— 明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6
1 ）—— 删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表
—— 使用新术语“文件化信息”（7
5 ）标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替
—— 去掉了“预防措施” ；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（ 10
2 ）—— 关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定不适用的标准要求是：该要求不导致影响产品和服务的符合性、不影响增强顾客满意的目标
3 ）2 请说出新版标准给出的主要新理念
标准强调了几个重要观念——管理体系关注的是结果不同管理体系期望的结果不同，实现期望结果的关键在于识别和确定为实现期望结果所需的过程
—— 采用管理体系是组织的一项战略性决策（4
1 ）—— 应用 PDCA 循环建立、实施
