。。1 阐述1 、请说出新版本标准至少10 个主要变化？ISO9001:2015 标准的主要变化—— 依据《附录 SL》对标准的结构进行了调整；—— 用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛； (1 、4.3c) —— 借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织所处环境”的要求； (4.1、4.2 ）—— 更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；（6.1.1 、6.1.2 ）—— 用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购” ，包括“外包过程” ；（ 8.4 ）—— 提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。（7.1.6 ）—— 更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1 ）—— 明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2 、8.1 ）—— 删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。—— 使用新术语“文件化信息”（7.5 ）标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替。—— 去掉了“预防措施” ；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（ 10.2 ）—— 关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定不适用的标准要求是：该要求不导致影响产品和服务的符合性、不影响增强顾客满意的目标。（4.3 ）2 请说出新版标准给出的主要新理念? 标准强调了几个重要观念——管理体系关注的是结果不同管理体系期望的结果不同，实现期望结果的关键在于识别和确定为实现期望结果所需的过程。—— 采用管理体系是组织的一项战略性决策（4.1 、 4.2 、5.1 ）—— 应用 PDCA 循环建立、实施、保持质量管理体系；—— 质量管理体系的关键目的之一就是作为预防工具。—— 基于风险的思想风险的识别、分析包括两个层面, 即组织层面、体系和过程层面；对风险进行原因和后果分析是策划控制措施的关键；将风险管理嵌入组织的过程，确保实现期望的结果。—— 较少关注文件，更加关注实际结果；3 新标准对产品和服务是如何解释的？ISO9001:2015 标准附录 A.2 产品和服务 B/T19001-2008 使用的术语 “产品”包括所有的输出类别。本版标准则使用“产品和服务”。术语“产品和服务”包括所有的输出类别（硬件、...
