赫尔辛基宣言

赫尔辛基宣言涉及人体受试者的医学研究伦理原则1964 年 6 月第 18 届世界医学会大会，芬兰，赫尔辛基通过，修订于：第 29 届世界医学会大会，日本，东京，1975 年 10 月第 35 届世界医学会大会，意大利，威尼斯，1983 年 10 月第 41 届世界医学会大会，香港，1989 年 9 月第 48 届世界医学会大会，南非共和国，西苏玛锡，1996 年 10 月第 52 届世界医学会大会，苏格兰，爱丁堡，2000 年 10 月第 53 届世界医学会大会，美国，华盛顿，2002 年 10 月（增加解释说明）第 55 届世界医学会大会，日本，东京，2004 年 10 月（增加解释说明）第 59 届世界医学会大会，韩国，首尔，2008 年 10 月第 64 届世界医学大会，巴西，福塔雷萨，2013 年 10 月?前言1.? 世界医学会 （WMA）制定了 《赫尔辛基宣言》 ，是作为对涉及人体受试者的医学研究伦理原则的一项声明，此研究还包括对可识别身份的人体材料和数据进行的研究。《宣言》应整体阅读，其中任一段落的运用都应同时考虑到其他所有相关段落的内容。2.? 与世界医学会的一贯宗旨相同，《宣言》主要针对医生。世界医学会鼓励参与涉及人体受试者研究的其他相关人员采纳这些原则。总体原则3.? 世界医学会的《日内瓦宣言》用下列词语约束医生“患者的健康将是我的首要考虑”。而且《国际医学伦理准则》也宣告，“医生应从患者的最佳利益出发提供医疗照护。”4.? 促进和维护患者，包括那些参加医学研究人们的健康和权益，是医生的职责。医生的知识和良知是为履行这一职责服务的。5.? 医学进步以科学研究为基础，而研究最终必须涉及人体受试者。6.? 涉及人体受试者医学研究的首要目的，是了解疾病的起因、发展和影响，并改进预防、诊断和治疗干预措施（方法、操作程序和治疗）。即使是最佳已被证实的干预措施，也必须通过对其安全性、有效性、效能、可及性和质量进行研究，以持续地评估。7.? 医学研究要遵循那些促进和确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准。8.? 尽管医学研究的主要目的是产生新的知识，但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益。9.? 参与医学研究的医生有责任保护研究受试者的生命、健康、尊严、健全、自我决定权、隐私和个人信息的保密。 保护研究受试者的责任必须始终落在医生和其他医疗卫生专业人员肩上，而绝不是研究受试者本身，即使先前他们已经给出同意。10.? 医生必须考虑本国涉及人体受试者研究的...