电脑桌面
添加小米粒文库到电脑桌面
安装后可以在桌面快捷访问

软膏剂制备工艺操作

软膏剂制备工艺操作_第1页
1/4
软膏剂制备工艺操作_第2页
2/4
软膏剂制备工艺操作_第3页
3/4
精品文档。1 欢迎下载软膏剂制备工艺操作软膏剂指药物与油脂性、 水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂, 乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等, 水溶性基质主要有聚乙二醇,乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂(钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等)和油包水型乳化剂(钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等)。软膏剂基质应均匀、 细腻,涂于皮肤或粘膜上应无刺激性,应具有适当的粘稠度,应易涂布于皮肤或粘膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外,软膏剂应遮光密闭贮存,乳膏剂应密封,置25℃以下贮存,不得冷冻。软膏剂的制备流程如下图:图 1 软膏剂制备工艺流程图注:虚线框内代表30 万级或以上洁净生产区域软膏剂配制:(1)生产前准备① 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA人员检查合格后, 填写清场合格证,方可进入下一步操作;② 根据要求选择适宜软膏剂配制设备,设备要有“合格”标牌,“已清洁”标牌,并对设备状况进行检查,确证设备正常,方可使用;③ 检查水、电供应正常,开启纯化水阀放水10 分钟;物料:工序:检验:入库:入库原 料预处理灌 封缓 冲基 质称量、配制外包装检验内包材外包材精品文档。2 欢迎下载④ 检查配制容器、用具是否清洁干燥,必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒;⑤ 根据生产指令填写领料单,从备料称量间领取原、辅料,并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后,进行下一步操作;⑥ 操作前检查加热、搅拌、真空是否正常,关闭油相罐、乳化罐底部阀门,打开真空泵冷却水阀门;⑦ 挂本次运行状态标志,进入配制操作。(2)配制操作① 配制油相加入油相基质,控制温度在70℃。待油相开始熔化时,开动搅拌至完全熔化;② 配制水相将水相基质投入处方量的纯化水中,加热搅拌,使溶解完全;③根据药物的性质,在配制水相、油相时或乳化操作中加入药物;④乳化保持上述油相、 水相的温度, 将油相、 水相通过带过滤网的管路压入乳化锅中,启动搅拌器、真空泵、加热装置。乳化完全后,降温,停止搅拌,真空静置;⑤ 静置将乳膏静置 24 小时后,称重,送至灌封工序。软膏剂灌封:(1)生产前准备① 检查...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

碎片内容

软膏剂制备工艺操作

确认删除?
VIP
微信客服
  • 扫码咨询
会员Q群
  • 会员专属群点击这里加入QQ群
客服邮箱
回到顶部