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实验室建设心得体会

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下载后可任意编辑实验室建设心得体会**血站核酸实验室的建设和工作体会 李浩孙雪梅吴宗泽(**市中心血站) 关键词:核酸检测;实验室;管理;检测结果 病毒核酸检测(NAT)能有效缩短检测窗口期,并检出献血者中存在的 HBV 隐匿性感染,能和酶免检测形成良好互补,有效降低输血相关传染疾病带来的风险。目前世界上许多国家和地区均已开展血液核酸检测。我国于 2024 年开始核酸检测的试点工作,2024 年扩大试点范围。我站作为第二批核酸检测试点单位于 2024 年底开始核酸实验室筹备工作,并于 2024 年 3 月通过省厅验收,开始试运行核酸检测。在此将试运行期间,核酸实验室的建设和运行情况以及经验和心得与大家共同分享。 1 前期准备 1.1 实验室建设考虑到可能存在的交叉污染,我站核酸实验室独立设置在5 楼(酶免实验室在 4 楼)。实验室参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求,将整个实验室划分为试剂储存和准备室、样品接收和处理室、样品制备室、核酸扩增检测室、报告室、办公室六个区域。各区配备专用的防护服、鞋子、清洁用具以及其他物品,并以不同颜色明确标识,以防混用。区域间安装有线对讲系统,六个区域共用一条走廊,但各区由缓冲间隔开,不可直接相通。人员通过缓冲间单向流动,标本通过传递窗单向流动,扩增区污染性垃圾从专用的医疗垃圾出口送出,不经过公共走廊,减少了污染机会。为了满足核酸检测实验室空气流向的要求,我们隔离了血站大楼原有的中央空调,在改造实验室时配套新建了给排风和空调系统,保证核酸扩增检测室处于负压状态,各区域风向流动符合法律规范。 1.2 仪器的选择经过前期的仔细考察,反复论证,综合考虑。最终以厂家投放仪器设备的方式引进了两套诺华 Tigris 核酸检测系统,两套系统互为备份。在试运行期间,曾出现过仪器因故障无法运行的情形,这时备份的核酸检测系统就良好的保障了工作的顺利进行。 1.3 人员培训为核酸检测实验室配备专门的检验人员,并组织核酸检测的1下载后可任意编辑实验人员参加卫生部举办的核酸检测培训班,通过严格考试,取得卫生部临检中心颁发的培训合格证书。实验人员上岗前,还必须接受诺华培训人员关于实验原理、仪器操作、仪器维护等项目的理论和实践培训。每位实验人员都要独立经过模拟实验的实际操作,并且考核合格,取得授权后才能上岗。 1.4 质量体系文件建设根据血站质量手册及程序文件,根据诺华厂家试剂和操作说明,并结合实际...

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