质量 内审 **医药 衡阳**医药有限公司 质量管理文件审核审批单 文件名称 关于进行2019 年度药品进货质量评审的通知 文件内容 为加强药品质量管理，确保进货质量，公司决定于2020 年1 月4日-7 日对我公司进行专项内审，由质量管理小组进行专项内审： 组 长：刘** 副组长：王** 成 员：阳**、谢**、刘**、岳*、刘**、向**、胡** 起草部门 起草人 起草日期 版本号 审核人 审核日期 批准人 批准日期 颁发部门 颁发日期 执行日期 备注 执行部门 质量管理部 □ 业务部 □ 储运部 □ 财务部 □ 综合管理部 □ 部门签字 变更记录 变更原因 质量 内审 **医药 衡阳**医药有限公司 质量 内审 **医药 衡阳**医药有限公司 质量管理文件审核审批单 文件名称 关于进行2019 年度药品进货质量评审的方案 文件内容 详见《关于进行2019 年度药品进货质量评审的方案》 起草部门 起草人 起草日期 版本号 审核人 审核日期 批准人 批准日期 颁发部门 颁发日期 执行日期 备注 执行部门 质量管理部 □ 业务部 □ 储运部 □ 财务部 □ 综合管理部 □ 部门签字 变更记录 变更原因 质量 内审 **医药 衡阳**医药有限公司 关于进行2019 年度药品进货质量评审的方案 评审目的 通过对2019 年与公司发生业务关系的供货单位的合法资质及药品进货质量评审，确定2019年度的药品购进计划，并对2019 年度药品经营质量管理过程中发生的不合格药品、药品不良反应较多的产品、销后退回较多的产品及质量信誉不高单位列入黑名单。确保公司进货渠道规范合法，保证公司进货质量安全可靠。 评审依据 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查细则》（修订稿）、以及公司购进质量评审制度等 评审日期 2019 年1 月 04 日-07 日 评审成员 组长：刘** 副组长：王** 成员：阳**、谢**、刘**、岳*、刘**、向**、胡** 审核范围 购进药品质量（包括购销存质量情况）、药品包装质量、采购工作质量、药品售后情况（包括药品销后退回情况、药品不良反应情况）、供货方质量体系等。 一、进货质量评审时间、部门及人员 进货质量的评审时间为每年的年终或次年年初，主要由业务部负责人组织召开进货质量评审会议，由质量管理部门负责人协助业务部进行评审。 二、评审要点 1.首营企业、首营品种的审核。 2.采购计划的编制和审核。...
