注 射 用 水 目 录 [隐 藏 ] 基 本 概 念 详 细 介 绍 注 射 用 水 的 制 备 灭 菌 注 射 用 水 注 射 用 水 溶 性 维 生 素 注 射 用 水 与 纯 化 水 的 区 别 基 本 概 念 注 射 用 水 指 符 合 中 国 药 典 注 射 用 水 项 下 规 定 的 水 。 详 细 介 绍 【 制 法 】 临 用 前 ， 在 无 菌 操 作 的 条 件 下 ， 将 所 附 磷 酸 盐 缓 冲 液1ml 滴 入 氯 化 铟 [113In]注 射 液5ml 中 ， 充 分 振 摇 ， 即 得 。 【 性 状 】 本 品 为 无 色 澄 明 液 体 。 【 鉴 别 】 取 本 品 适 量 ， 照γ 谱 仪 法 （ 附 录 Ⅹ Ⅲ ） 测 定 ， 其 主 要 光 子 的 能 量 为0.392MeV。 【 检 查 】 pH 值 应 为5.8～ 6.6（ 附 录 Ⅵ H） 。 其 他 应 符 合 注 射 剂 项 下 有 关 的 各 项 规 定 （ 附 录 Ⅰ B） 。 【 放 射 性 浓 度 】 取 本 品 ， 照 放 射 浓 度 测 量 法 （ 附 录 Ⅹ Ⅲ ） 测 量 ， 每1ml 的 放 射 性 活 度 应 不 低 于37MBq。 【 类 别 】 放 射 性 诊 断 用 药 。 【 剂 量 】 静 脉 注 射 一 次18.5～ 74MBq， 最 大 注 入 量 不 得 过5ml。 【 注 意】 本 品 如出现乳白色 ， 应 停止使用 。 注 射 用 水 的 制 备 注 射 用 水 的 制 备 、贮存和分 配应 能 防止微生 物的 滋生 和污染。 贮罐和输送管道所用 材料应 无 毒、耐腐蚀。 管道的 设计和安装应 避免死角、盲管。 贮罐和管道要 规 定 清洗、灭 菌 周期。 注 射 用 水 贮罐的 通气口应 安装不 脱落纤维 的 疏水 性 除菌 滤器。 注 射 用水 的 贮存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或 4℃以下 存放 。 注 射 用 水 的 预处理设备 所 用 的 管道一 般采用ABS 工程塑料， 也采用PVC、PPR或其 他 合 适 材料的 。 但纯 化 水 及注 射 用 水 的 分 配系统应 采用 与 化 学消毒、巴氏消毒、热力灭 菌 等相应 的 管道材料， 如PVDF、ABS、PPR 等， 最 好采用 不 锈钢， 尤以 316L 型号为 最 佳。 不 锈钢是总称， 严格而言分 为 不 锈钢及耐酸 ...
