注射用盐酸表柔比星说明书艾达生VIP专享

1 注射用盐酸表柔比星说明书 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸表柔比星 商品名称：艾达生 英文名称：Epirubicin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing 【成 份】 化学名称：本品的主要成份为盐酸表柔比星，化学名为（7S∶9S）-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟基-7-O-（2,3,6-三去氧-3-氨基--L-阿拉伯吡喃糖基）-5,12-萘二酮盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C27H29NO11·HCl 分子量：579.98 CAS No.：56390-09-1 辅 料：乳糖 【性状】 本品为鲜红色或橙红色的疏松块状物；有引湿性。 【适应症】 治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。 膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。 【规格】10mg 【用法用量】 常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次 60～120mg /m2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴结阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100～120mg/m2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续 2-3 天分次给药。根据患者血象可间隔 21 天重复使用。 优化剂量*：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mg/m2，在每疗程的第 1 天一次给药或在每疗程的第 1、2、3 天分次给药，3-4 周一次。联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120mg /m2，在每疗程的第 1 天给药，3-4 周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔 21 天重复使用。 膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释，应告知患者灌注前 12 小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。 OHOHOOHOOHOCH3OHCH3OHHNH2HHH HOHO.HCl 2 浅表性膀胱癌，表柔比星 50m g 溶于 25 至 50m l 注射用水中，每周一次，灌注 8 次。对于有局部毒性（化学性膀胱炎）的病例，可将每次剂量减少至 30m g，患者也可接受 50m g 每周一次共 4 次、然后每月一次共 11 次的同剂量药物膀胱灌注。医生可根据患者病情调整给药次数。 *本品高剂量下中国患者使用数据有限，须在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。 【不良...