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注射用硫酸镁说明书修订要求

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— 3 — 注射用硫酸镁说明书修订要求 注射用硫酸镁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【适应症】 可作为抗惊厥药,用于妊娠高血压,用以降低血压,治疗先兆子痫和子痫。 【用法用量】 首次负荷剂量为 2.5~4g,用 25%葡萄糖注射液 20ml稀释后,5分钟内缓慢静脉注射,以后每小时 1~2g静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为 6mg/100ml。24小时用药总量不应超过 30g,根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。 【不良反应】 1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状,快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕,个别出现眼球震颤,减慢注射速度症状可消失。 2.肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达 5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝,膝腱反射消失,呼吸开始受抑制。血镁浓度达 6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。 3.连续使用硫酸镁可引起便秘,部分病人可出现麻痹性肠梗阻,停药后好转。 4.极少数血钙降低,出现低钙血症。 5.镁离子可自由透过胎盘,造成新生儿高血镁症,表现为肌张力低,吸吮力差,不活跃,哭声不响亮等,少数有呼吸抑制现象。有文献报道, 妊娠期间连续应用硫酸镁注射液超过 5∼7天治疗早产,有导致新生儿低钙和骨骼异常的风险,包括骨量减少和骨折。 6.少数孕妇出现肺水肿。 7.还可引起皮疹、低血压及休克。 【禁忌】 1. 哺乳期妇女。 2. 有心肌损害、心脏传导阻滞者。 【注意事项】 — 4 — 警告: 1.使用限制:静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。 2.对胎儿的危害:孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过 5∼7天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少,并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用于早产,应告知孕妇其有效性和安全性还不确定,并且硫酸镁使用超过 5∼7天可能导致胎儿异常。 3.高镁血症:肾功能不全,用药剂量大,可发生血镁积聚,血镁浓度达 5mmol/L时,可出现肌肉兴奋性受抑制,感觉反应迟钝, 膝腱反射消失,呼吸开始受抑制。 血镁浓度达 6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常,心脏传导阻滞,浓度进一步升高,可使心跳停止。 注意事项: 1.肾功能不全者慎用,用药量应根据肾功能情况进行调...

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