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洁净室空调净化系统验证方案(通过BSI和华光审核)

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X X X X X X X 有限公司 文件名称:洁净室空调净化系统验证方案 文件编号:X X X X X X 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 文 件 编 号 洁 净 室 空 调 净 化 系 统 验 证 方 案 Pag e 2 o f 41 一 、 设 备 基 本 情 况 : 1、 系 统 概 述 1.1 本 公 司 空 调 净 化 系 统 分 为 生 产 车 间 洁 净 区 空 调 系 统 ( JK-1,JK-3) 和 微 生 物 室 洁 净 区 空 调 系 统( JK-2) 两 部 份 , 生 产 车 间 洁 净 区 面 积 约 XXm2, 微 生 物 室 洁 净 区 面 积 约 XXXm2。 这 三 套 空 调 净 化 系 统JK1,JK2 于 XXXX 年 XX 月 ,JK3 于 XXXX 年 XX 月 已 经 完 成 安 装 。由 XXXXXXXXX 有 限 公 司 负 责 安 装 调 试 。此 次 验 证 针 对 厂 房 净 化 工 程 技 术 改 造 后 进 行 验 证 。 生 产 车 间 洁 净 区 空 气 净 化 过 程 为 : 新 风 初 效 过 滤 表 冷 加 热 器 风 机 辅 助 加 热 器 加 湿 中 效过 滤 高 效 过 滤 室 内 正 压 风 量 排 至 室 外 ( 回 风 经 回 风 管 进 入 组 合 式 空 调 机 组 初 效过 滤 器 前 再 循 环 )。 微 生 物 室 洁 净 区 的 空 气 净 化 过 程 为 : 新 风 初 效 过 滤 表 冷 挡 水 风 机 辅 助 加热 器 加 湿 中 效 过 滤 高 效 过 滤 室 内 正 压 风 量 排 至 室 外 /阳 性 对 照 室 全 排( 负 压 )。 新 空 气 经 过 空 调 净 化 系 统 后 能 够 保 证 洁 净 室 的 空 气 尘 埃粒子、 沉降菌及环 境温湿 度达到产品生 产 、 实验 室 检测要求。 万级乱流型, 采用顶送风 下侧回 风 方 式 , 换气 次 数: 万级≥25 次 /h。 净化 空 调 系 统 通过 对 系 统 内 各区 域的 送风 、 回 风 及排 风 风 量 的 调 节来达到各个不同洁 净 级别之间 以及室 内 外 压 差要求。 1.2.洁 净 区 的 技 术 参数: 洁 净 级别 换气 次 数( 次 /h) 温度( ℃) 湿 度( ﹪RH) 万级 ≥25 18-28 45-65 2、 机 组 情 况 2.1 生 产 车 间...

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