迈瑞 BC-3000标准操作程序文件标准操作程序文件SOP 医院名称:绿洲医院 BC-3000Plus标准操作程序BC-3000Plus 概述BC-3000plus 是一台全自动血液细胞分析仪,由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司研制生产
产品注册号:粤药管械(准)字2003 第 2210489号
注册标准号: YZB/ 粤 0080-2003
■ 名称及用途仪器全称为 BC-3000 Plus 全自动血液细胞分析仪,用于在临床和实验室定量分析血液细胞、白细胞 3 分群计数的体外诊断设备
BC-3000 Plus 全自动血液细胞分析仪主要用于定量的测量血液中 19 项参数 + 3 直方图,这些参数具体中英文对照如下:1 9 参数:白细胞数目 WBC 淋巴细胞数目 Lymph# 中间细胞数目 Mid# 中性粒细胞数目 Gran# 淋巴细胞百分比 Lymph% 中间细胞百分比 Mid% 中性粒细胞百分比 Gran% 红细胞数目 RBC 血红蛋白 HGB 平均红细胞体积 MCV 平均红细胞血红蛋白含量 BC-3000Plus标准操作程序MCH 平均红细胞血红蛋白浓度MCHC 红细胞分布宽度变异系数RDW-CV 红细胞分布宽度标准差RDW-SD 红细胞压积 HCT 血小板数目 PLT 平均血小板体积 MPV 血小板分布宽度 PDW 血小板压积 PCT 三直方图:白细胞分布直方图 WBC Histogram 红细胞分布直方图 RBC Histogram 血小板分布直方图 PLT Histogram■ 产品分类BC-3000 Plus 按以下分类标准描述如下:按中国医疗器械管理分类:分析仪属于临床检验分析仪器(6840)中 BC-3000Plus标准操作程序的血液分析系统,管理类别为II 类
按电击防护分类:分析仪属 I 类、 B 型与患者无电气连接的普通设备
按工作制分:连续运行设备