XXXXXX 有限公司（中国深圳）Declaration 声明本方案是 XXXXXX 有限公司（中国）的知识产权，供-D600 隧道烘箱的用户用于商业运作及接受管理当局的审核。未经书面允许，禁止向第三方传播本方案。Protocol Title 方案名称Protocol No. 方案编号OQ -D600 Revision No. 版本1.0 Operational Qualification of -D600 -D600 隧道烘箱运行确认Effective Date 生效日期Page 1 of 42 第 1 页，共42 页APPROVALS 批准原作者： XXXXXX 有限公司日期： 20xx 年 xx 月日Approval 1 (Engineering): Date:批准 1（工程部门）日期Approval 2 (Production): Date:批准 2（生产部门）日期Approval 3 (Quality Assurance): Date:批准 3（质量保证）日期Approval 4 (Validation): Date:批准 4（验证人员）日期运行确认方案方案编号： OQ- 第 2 页，共 42 页Operational Qualification Protocol Protocol No. OQ- -D600 Rev: 1.0 -D600 版本： 1.0 Page 2 of 42 Xxxxxxx 有限公司（中国深圳）REVISION HISTORY 修订历史Rev. 版本REVISION SUMMARY 简述1.0 Original release. 原版。Xxxxxxx 有限公司（中国深圳）运行确认方案方案编号： OQ- 第 3 页，共 42 页Operational Qualification Protocol Protocol No. OQ- -D600 Rev: 1.0 -D600 版本： 1.0 Page 3 of 42 Table of Contents 1.0 Purpose 目的2.0 Responsibilities 责任3.0 System Description 系统概述4.0 Procedure 程序5.0 Reference 参考6.0 Signature Identification 签名7.0 Operational Verifications 运行确认7.1 IQ Verification IQ 确认7.2 Critical Instrument Calibration Verification 关键仪表校准确认7.3 Test Instruments Calibration Verification 测试仪表校准确认7.4 SOPs Referenced and Training Verification 相关 SOP 和培训确认7.5 Installation and Mechanical Verification 更换规格件的安装和机械操作确认7.6 Safety Equipment / Alarm / Interlocks Verification 安全设备 /报警装置 /联锁装置确认7.7 Loss of Utilities and Restart Verification 断电后重启确认7.8 触摸屏及 PLC Operational Verification 触摸屏及PLC 操作确认7.9 Software Version Verification 软件版本确认7.10 7.1...
