马来酸左旋氨氯地平片说明书F

1 核准日期 :2007 年 05 月 22 日修改日期：马来酸左旋氨氯地平片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：马来酸左旋氨氯地平片商品名称：玄宁英文名称： Levoamlodipine Maleate Tablets 汉语拼音： Malaisuan Zuoxuan Anl ü diping Pian【成份】本品主要成份为：左旋氨氯地平。化学名称： 4S－（－）— 2—（ 2－氨基乙氧甲基）－ 4－（ 2－氯苯基）－ 6－甲基－ 1，4－二氢－ 3，5－吡啶二甲酸－ 3－乙酯－ 5－甲酯马来酸盐。化学结构式：NHH 3COOCCOOCH 2CH 3CH 2OCH 2CH 2NH 2HClH 3CHCHCCOOHCOOH分子式： C20H25ClN2O5· C4H4O4分子量： 524.95【性状】本品为白色或类白色片。【适应症】1．高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2．慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。【规 格】 2.5mg（按左旋氨氯地平计） 。【用法用量】1．治疗高血压的初始剂量为2.5mg（1 片），每日一次；最大剂量为5mg（22 片），每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg（半片），每日一次；此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。 一般的剂量调整应在7～14 天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2．治疗心绞痛的初始剂量为2.5 ～5 mg（1～2 片），每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为5 mg（2 片）／日。【不良反应】常见的不良反应：自主神经系统：潮红全身：疲劳心血管，一般性：水肿中枢和外周神经系统：眩晕，头痛胃肠道：腹痛，恶心心率／心律：心悸心理性：嗜睡在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有：自主神经系统：口干，出汗增加全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加／减少心血管，一般性：低血压，晕厥中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退／感觉异常，周围神经病变，震颤内分泌：乳腺增生胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎） ，牙龈增生，胰腺炎，呕吐代谢性／营养性：高血糖肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛3 血小板／出血／凝血：紫癜，血小板减少性紫癜心理性：阳萎，失眠，态度改变呼吸系统：咳嗽，呼吸困难皮肤／附件：脱发，皮肤变色特殊感觉：味觉错乱，...