XXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程标题马鞭草质量标准及检验操作规程第 1 页共 4 页文 件 号起草人起草日期部门审阅日期QA 审阅日期批准日期生效日期颁发部门分发部门变更记录文件修订号变更版本变更时间变更原因1 品名：1.1 中文名：马鞭草1.2 汉语拼音： Mabiancao 2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015 年版一部）。6 质量标准：项目法定标准内控标准制法除去残根及杂质，洗净，稍润，切段，干燥。同法定标准性状本品呈不规则的段，段长为5-10mm。茎方柱形，四面有纵沟，表面绿褐色，粗糙。切面有髓或中空。叶多破碎，绿褐色，完整者展平后叶片 3 深裂，边缘有锯齿。穗状花序，有小花多数。气微，味苦。同法定标准鉴别（ 1）本品粉末绿褐色。 茎表皮细胞呈长多角形或类长方形，垂周壁多平直，具气孔。叶下表皮细胞垂周壁波状弯曲，气孔不定式或不等式，副卫细胞3~5 个。腺鳞头部4 细胞，直径23~58μ m；柄单细胞。非腺毛单细胞。花粉粒类圆形或类圆三角形，直径24~35μ m，表面光滑，有 3 个萌发孔。（ 2）取本品粉末2g，加 80%甲醇 60ml，加热回流1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取马鞭草对同法定标准马鞭草质量标准及检验操作规程第 2 页共 4 页照药材 1g,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以环己烷 -三氯甲烷 -乙酸乙酯 -冰醋酸（ 20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查水分不得过 10.0％（通则 0832 第二法）。总灰分不得过 12.0％（通则 2302）。酸不溶性灰分不得过 4.0％（通则2302）。二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（通则2331）测定，不得过 150mg/kg 。同法定标准含量测定照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇 -0.2%醋酸溶液（ 82.5：17.5）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按熊果酸峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备齐墩果酸对照品、熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含齐镦果酸50μg、熊果酸 0.1mg...
