中药饮片管理制度

.质量管理体系文件管理制度文件名称文件编号起草人批准日期建立质量管理体系文件管理制度，规范公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换、销毁等环节的管理。2.适用范围适用于本公司经营质量管理全过程中的质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序及质量档案、报告、记录和凭证等文件的管理。3.有关术语质量管理体系文件：是指用于保证药品经营质量的文件管理系统，包括一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。4.内容一、中药饮片采购：1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP 及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。中药饮片采购管理制度/QM·B00·012014.11.9审核人实施日期2014.11.14受控状态版 本批准人共 3 页受 控2 版第 1 页1.目的文件名称文件编号起草人批准日期中药饮片管理制度/QM·B00·012014.11.9审核人实施日期2014.11.14受控状态版 本批准人共 3 页受 控2 版第 2 页2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。6.应向具有合法证照的供货企业购进。7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。二、中药饮片质量管理：1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象文件名称文件编号起草人批准日期中药饮片管理制度/QM·B00·012014.11.9审核人实施日期2014.11.14受控状态版 本批准人共 3 页受 控2 版第 3 页或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现...