人民医院基因扩增试验室PCR试验室各区工作制度及程序

人民医院基因扩增实验室 PCR 实验室各区工作制度及程序1目的：实现 PCR 实验室日常专人负责，确保实验室操作的规范性。2实验室分区设置2.1.1 本院在检验科设置临床基因扩增实验室。2.1.2 按国家卫生部《医疗机构临床基因扩增管理办法》以及《上海市医疗机构临床基因扩增检验技术审核办法》的要求，从房屋配置、装修、采光、通风、隔离等条件将实验室设置分为试剂准备、贮存区（第一区）、标本制备区（第二区）及扩增和产物分析区（第三区）三个独立区域。各区门前有醒目标志，每个区都设置缓冲区，用于更换工作服、鞋套及维持空气流向。进入各个工作区域工作时，必须严格遵守单一方向顺序：即从第一区的试剂贮存、准备区—→第二区的标本制备区—→第三区的扩增及产物分析区。严禁误入和逆向进入各工作区。2.1.3 各区的实验物品（含移液器、试管架、吸头盒、记录本、笔等），不得混用，须贴上不同标签予以区别。2.1.4 各区配有不同颜色工作服：第一区试剂准备、贮存区为白色，第二区标本制备区为蓝色，第三区扩增及产物分析区为粉红色。进入各区实验室，必须更换本室有颜色标识的工作服，带上手套。3各分区工作制度3.1 试剂贮存、准备区工作制度3.1.1 本区只进行如下工作：试剂的制备、分装和反应液的制备及试剂贮存；其它操作不得在此区进行。3.1.2 实验人员进入该区须穿本区专用蓝色工作服。实验中须戴一次性手套。3.1.3 记录实验室温湿度和冰箱的温度。3.1.4 根据当天所要检测标本的种类、数量，取出和配制当天实验所需的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。3.1.5 实验中所使用的离心管、吸头等需经高压灭菌处理，应在消毒有效期内使用。3.1.6 试剂准备工作完成后，将使用过的离心管、吸头置于盛2000mg/L有效氯消毒液的废物盒中，消毒清洁实验台面。3.1.7 将准备好的试剂放入一区到二区的传递窗。（注：传递窗的两扇门不能同时开启）；3.1.8 其他区的用品不得带入本区。3.1.9 作好每次实验记录，书写工整详细，使用本室专用的、带有本室标识的记录本和笔。3.1.10 实验完毕打开紫外灯消毒 30～60 分钟，记录紫外灯使用情况。3.2 标本制备区工作制度3.2.1 本区只进行如下工作：临床标本的保存，核酸提取、贮存及加样至扩增反应管，RNA 检测逆转录（RT）合成 cDNA；其它操作不得在此区进行。\3.2.2 实验人员进入该区须穿本室专用白色工作服。实验中须使用一次性手套，手套需常更换。3.2.3 从传递窗中取出试剂放入冰箱...